Cannabis medica a due velocità in Europa: Francia e Spagna affrontano i loro modelli restrittivi

Mentre la Germania e il Regno Unito stanno ridefinendo gli standard europei per la cannabis terapeutica, Francia e Spagna rimangono bloccate in quadri normativi macchinosi e frammentati. Il contrasto è ancora più evidente se si considera che questi due Paesi sono tra i più grandi mercati potenziali – quasi 5 milioni di consumatori annuali in Spagna e più di 5 milioni in Francia – e dispongono di importanti risorse in termini di ricerca clinica e capacità farmaceutica.

In Francia, cinque anni di sperimentazione hanno portato al trattamento di meno di duemila pazienti attivi; in Spagna, nonostante le dieci aziende autorizzate, non è emerso alcun mercato nazionale prima della riforma annunciata per la fine del 2025.

Come sottolinea il rapporto Spain Cannabis Market Report 2025, il Paese ha già esportato più di 22 tonnellate di fiori medici nel 2025, pur rimanendo incapace di servire i propri pazienti. Né la Francia né la Spagna mancano di competenze o di infrastrutture; sono i loro modelli restrittivi che impediscono di convertire la loro capacità industriale in un vero mercato su larga scala.

La convergenza restrittiva dei modelli francese e spagnolo di fronte all’apertura dell’Europa

Mentre Germania e Regno Unito hanno costruito modelli di accesso basati su un’ampia disponibilità delle farmacie, vari formati, compreso il fiore inalabile, e telemedicina e servizi di telefarmacia che semplificano il percorso del paziente, Francia e Spagna hanno deliberatamente optato per quadri di controllo progettati principalmente per garantire la sicurezza del processo normativo, e solo successivamente consentire l’accesso.

In Germania, questa architettura aperta ha portato a un’adozione massiccia della cannabis medica: più di 160 tonnellate importate entro il 2025, migliaia di pazienti monitorati a distanza e un mercato in cui l’inalazione – essenziale nella gestione del dolore acuto – è regolamentata.

Certo, il modello tedesco e britannico presenta un rischio: una concentrazione troppo elevata di prescrizioni in poche piattaforme private, che attira le critiche di potenziali abusi. Ma questo modello ha permesso una rapida transizione per i pazienti che prima si automedicavano: ora hanno accesso a un monitoraggio clinico strutturato.

Al contrario, Francia e Spagna hanno costruito sistemi la cui priorità è il controllo istituzionale, spesso influenzato dalle preoccupazioni delle forze di sicurezza – da qui la rigida esclusione del fiore, nonostante il suo documentato uso clinico in altri Paesi.

Questa scelta contrasta ancora di più con i risultati osservati nei due Paesi: i dati dell’esperimento francese mostrano un profilo di sicurezza notevole, con solo 86 eventi avversi significativi e meno di 20 ricoveri ospedalieri – anche se il programma tratta indicazioni gravi: dolore neuropatico (60% dei pazienti attivi), sclerosi multipla, epilessia, cancro o cure palliative. La Spagna adotterà indicazioni simili, con una definizione più ampia di dolore cronico.

L’altra grande differenza sta nell’architettura dell’accesso. In Francia sono stati formati più di 2.200 professionisti, tra cui quasi 1.000 farmacisti dispensatori, consentendo un’evoluzione graduale del modello inizialmente incentrato sugli ospedali: entro il 2025, il 53% delle dispensazioni avverrà già nelle farmacie comunali, segno che l’ecosistema sta cercando di espandersi. La Spagna, invece, rimane un modello ancora più chiuso: prescrizione solo ospedaliera, dispensazione riservata alle 353 farmacie ospedaliere e un’incapacità strutturale di mobilitare la rete di farmacie, che rende difficile un rapido ramp-up e rappresenta una sfida importante per gli ospedali già saturi.

prodotti finiti, forniti direttamente nella loro forma farmaceutica; mentre la Spagna impone un modello magistrale, in cui il farmacista prepara ogni prodotto nel dosaggio determinato per un determinato paziente.

In entrambi i casi, l’obbligo diregistrare ogni prodotto allinea questi sistemi ai modelli più restrittivi in Europa, come quelli della Polonia o dell’Ucraina, in contrasto con mercati aperti come la Germania o il Regno Unito, dove la semplice conformità agli standard farmaceutici è sufficiente per l’accesso al mercato, senza un dossier farmaceutico completo per la registrazione del prodotto – rendendo più facile l’ingresso di nuovi fornitori.

Questi quadri restrittivi hanno certamente i loro vantaggi: una fortelegittimità clinica, un solido monitoraggio farmaceutico e la possibilità di integrare il rimborso pubblico nel medio termine – una differenza importante rispetto ai modelli tedesco o britannico, dove la maggior parte dei pazienti paga di tasca propria. Ma i sistemi francese e spagnolo sono ancora lontani dal soddisfare le reali esigenze, stimate in diverse centinaia di migliaia di pazienti in ciascun Paese. I grafici dell’esperimento francese illustrano perfettamente questa asimmetria: dopo quattro anni di sforzi, solo 1.683 pazienti rimangono attivi. In Spagna, il mercato non è ancora iniziato: nessuna prescrizione fino alla seconda metà del 2026, anche se il Paese ha esportato più di 22 tonnellate di cannabis terapeutica fino al settembre 2025.

In breve: laddove l’Europa si sta muovendo verso modelli aperti, multicanale e incentrati sul paziente, Francia e Spagna rimangono strutturate come se il rischio principale fosse l’accesso stesso – e non la malattia che questi trattamenti dovrebbero alleviare.

Paradossi dello sviluppo incompiuto: collegare industria, pazienti e sistema sanitario

Sebbene Francia e Spagna condividano un modello di accesso restrittivo, le loro traiettorie industriali sono molto diverse – ma convergono verso lo stesso blocco: l’incapacità di collegare la capacità produttiva reale a un mercato interno funzionale. Eppure, entrambi i Paesi hanno ecosistemi dinamici: in Spagna, quasi 70 aziende attive nel segmento medicale rappresentano 148 milioni di euro di attività, concentrate in pochi progetti su larga scala – diversi ettari di coltivazione in serra, piattaforme di estrazione, irradiazione, lavorazione e infrastrutture EU-GMP.

In Francia, nonostante la mancanza di produzione nazionale in sperimentazione, sta emergendo un settore sovrano: Overseed, che ha raccolto oltre 8 milioni di euro, Chenevia o DelleD-La Fleur stanno cercando di strutturare una catena di valore nazionale in grado di rifornire il mercato interno e di puntare alle esportazioni. Quindi non è l’ambizione industriale a mancare, ma il quadro di riferimento per collegarla all’accesso reale.

Spain Cannabis Market Report 2025, nel 2025 sono state esportate più di 22 tonnellate di fiori terapeutici… mentre solo 8 tonnellate provengono dalla coltivazione domestica. Le restanti 14 tonnellate corrispondono a operazioni di ricondizionamento, estrazione di biomassa o irradiazione per il controllo microbiologico, prima della riesportazione in Portogallo, Germania, Regno Unito o Svizzera.

mercati esterni, come dimostra il recente blocco portoghese legato all’inasprimento degli standard di rendicontazione e di autorizzazione, o come illustrano le tensioni sulla quota di importazione tedesca, o la carenza di dronabinolo del 2023-2024 che ha portato a un peggioramento clinico per l’86% dei pazienti interessati.

persistente instabilità politica: scioglimento del parlamento, caduta del governo, rinvii successivi, ritardi del TRIS e assenza di un calendario di roll-out.

ricentralizzare il mercato all’interno del monopolio dei tabaccai e ad applicare una tassa del 26%, minacciando la competitività del settore, i posti di lavoro e l’accessibilità per i consumatori – un paradosso per un prodotto non stupefacente ampiamente utilizzato per il benessere e che sarà incluso nella PAC.

In Spagna, la situazione è ancora più incoerente: totale assenza di regolamentazione, giurisprudenza restrittiva dal 2021 per i produttori, divieto non ufficiale di vendita negli estancos, distribuzione al dettaglio non regolamentata. Una regolamentazione simile a quella del tabacco (restrizione ai minori, controllo di qualità) potrebbe migliorare la situazione. Tuttavia, è essenziale mantenere bassa la tassazione e autorizzare la distribuzione attraverso negozi indipendenti e piattaforme online.

In definitiva, sia la Francia che la Spagna mostrano lo stesso limite: un settore industriale che fa progressi, un uso sociale massiccio, ma uno Stato incapace di costruire un mercato di accesso stabile, leggibile e coerente. Finché non si costruirà questo legame tra industria, prescrittori e pazienti, nessuna delle due nazioni potrà pretendere di giocare un ruolo importante nell’architettura europea della cannabis medica.

Il potenziale per un ruolo di primo piano in Europa richiede riforme strutturali

Francia e Spagna hanno molti elementi di leadership europea: competenze cliniche, infrastrutture farmaceutiche, industria di esportazione, ecosistemi innovativi e un mercato potenziale che supera i dieci milioni di consumatori tra le due nazioni. Quasi un europeo su tre che fa uso di cannabis vive in uno di questi Paesi.

Eppure i loro modelli di accesso – progettati per rassicurare le autorità di regolamentazione piuttosto che per servire i pazienti – producono sistemi così restrittivi da rimanere incapaci di assorbire la domanda reale, scollegati dalla dinamica europea di ampliamento dell’accesso. Per uscire da questo paradosso, entrambi i Paesi devono fare leva sui propri punti di forza, ma passare da un modello di limitazione a uno di integrazione, in cui industria, prescrittori e pazienti formino finalmente un sistema coerente.

La prima necessità urgente è aprire l’accesso al di là dei centri di riferimento e standardizzare la prescrizione. Ciò significa integrare pienamente le farmacie di comunità, consentire la telemedicina in un quadro sicuro e adattare le procedure di acquisizione per introdurre formati realmente utili nella clinica, comprese le forme inalabili che attualmente sono escluse, anche se sono fondamentali per alcuni dolori e sintomi acuti.

È altrettanto essenziale garantire l’industria a monte. Entrambi i Paesi devono mantenere un quadro stabile per la produzione nazionale, sostenere la registrazione di nuovi prodotti, rendere praticabile la sperimentazione su larga scala e gli studi osservazionali e armonizzare i requisiti di qualità per mitigare la volatilità dei mercati internazionali. Una base chiara e prevedibile per i produttori – siano essi già esportatori o in fase di avvio – è essenziale per garantire l’approvvigionamento dei pazienti, piuttosto che continuare a esporre il sistema a carenze o arbitraggi politici a breve termine

La strada da seguire è chiara: costruire un accesso ampio, farmaceutico, controllato, ma veramente funzionale. Senza questo, Francia e Spagna continueranno a produrre uno sterile paradosso: competenze abbondanti, un’industria performante, milioni di utenti – ma nessun mercato. In un’Europa che sta rapidamente convergendo verso modelli più maturi, ora hanno solo due opzioni: riformare in profondità o lasciare che siano altri a definire gli standard per la cannabis terapeutica per il decennio a venire.