Le autorità francesi dovrebbero presentare una prima bozza del decreto sulla determinazione dei prezzi e sul rimborso della cannabis medica il 18 febbraio, segnando un passo cruciale nella transizione da una sperimentazione di lunga durata a un quadro permanente, secondo le informazioni di Business Of Cannabis.
Un incontro di consultazione, organizzato dalla Direction Générale de la Santé (DGS) e dalla Direction de la Sécurité Sociale (DSS), darà alle parti interessate una prima visione concreta delle proiezioni economiche del futuro mercato.
La mattina seguente (19 febbraio), alla conferenza Cannabis Europa Paris: 2026, saranno annunciati pubblicamente i dettagli e il calendario di questo progetto, prima di una giornata di riflessione e discussione sulle loro implicazioni con esperti dell’industria della cannabis a livello mondiale.
“Questo incontro segnerà l’avvio del processo di consultazione sull’ultimo testo normativo mancante per la generalizzazione della cannabis medica in Francia”, ha dichiarato a Business of Cannabis Ludovic Rachou, presidente dell’Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC).
Il decreto è visto come uno degli ultimi ostacoli normativi prima che la cannabis medica si diffonda in Francia, poiché definirà le condizioni in cui i farmaci a base di cannabis possono essere rimborsati e la metodologia usata per determinarne il prezzo.
Senza di esso, la Haute Autorité de Santé (HAS), che è stata costretta a sospendere il suo lavoro di valutazione a dicembre dopo aver concluso che non poteva finalizzare le strutture di rimborso senza il decreto pubblicato, non ha potuto completare la sua valutazione.
Rachou ha detto che la stessa riunione dovrebbe anche chiarire il calendario per l’adozione di altri testi normativi in sospeso, compresi quelli riguardanti lo status legale dei farmaci a base di cannabis, le specifiche tecniche e la coltivazione.
“Sebbene questa versione sia ancora soggetta a commenti e aggiustamenti, fornirà per la prima volta una visione concreta del modello economico e di rimborso previsto dal governo francese”, ha detto Rachou.
Rachou ha dichiarato che il processo di consultazione che seguirà l’incontro del 18 febbraio dovrebbe durare tra le tre settimane e il mese, durante il quale le parti interessate potranno presentare i loro commenti formali sulla bozza di testo.
Ha aggiunto che, secondo le informazioni raccolte dall’UIVEC, le autorità intendono garantire che l’HAS dia una valutazione positiva dei farmaci a base di cannabis, il che significa che il rimborso stesso non dovrebbe essere messo in discussione. Tuttavia, il livello di rimborso e la struttura dei prezzi saranno decisivi per stabilire se il mercato è commercialmente redditizio.
“Il rimborso senza il prezzo non ha senso”, ha detto Rachou a Business of Cannabis. “Se il prezzo fissato è sbagliato, nessuno entrerà nel mercato”
Il mese scorso, Benjamin-Alexandre Jeanroy di Augur Associates ha dichiarato a Business of Cannabis che il rimborso dovrebbe essere realisticamente tra il 30% e il 60%, con il 30% che rappresenta “il minimo al di sotto del quale sarebbe vergognoso” e il 60% più in linea con farmaci ansiolitici comparabili.
Mentre condizioni di eleggibilità come il dolore neuropatico refrattario e l’epilessia resistente ai farmaci sarebbero teoricamente coperte dal regime francese di rimborso al 100%, Jeanroy ha osservato che “la realtà di bilancio è un dato di fatto” e il risultato sarebbe probabilmente “qualcosa di intermedio”.
L’UIVEC comunicherà e discuterà pubblicamente i dettagli della consultazione il 19 febbraio alla conferenza Cannabis Europa Paris, che si aprirà con gli ultimi sviluppi normativi.
Rachou ha sottolineato che i relatori del panel sui prezzi e sui rimborsi sono gli stessi consulenti che hanno lavorato al dossier sui rimborsi presentato all’HAS lo scorso settembre e che saranno presenti alla riunione di consultazione del 18 febbraio, il che significa che i partecipanti potranno beneficiare di un’analisi di prima mano della bozza di decreto.
