Gli sforzi del Regno Unito per regolamentare il CBD come nuovo alimento potrebbero subire un’ulteriore battuta d’arresto. Infatti, le autorità britanniche si stanno avvicinando a un possibile ritorno al quadro normativo europeo sulla sicurezza alimentare, un cambiamento di rotta che potrebbe far precipitare migliaia di prodotti in una nuova area di incertezza normativa.
Secondo una lettera inviata il 12 marzo dalla Food Standards Agency (FSA) e dalla Food Standards Scotland (FSS), e rivelata da HempToday, il governo britannico vuole mettere in atto un accordo sanitario e fitosanitario (SPS) con l’Unione Europea entro la metà del 2027. Questa mossa riallineerebbe di fatto il Regno Unito alle norme europee sui Novel Food, compreso il CBD.
Pur assicurando che continuerà a esaminare i casi attuali, la FSA esorta le aziende interessate ad anticipare il futuro allineamento al sistema europeo. Un messaggio che probabilmente spingerà molti operatori del settore a chiedersi: continuare a investire in una procedura lunga e costosa o rivedere la propria strategia prima che le nuove regole rendano obsoleto il loro modello di business?
Un grande disaccordo sulla dose giornaliera sicura di CBD
Al centro di questa nuova area di turbolenza c’è un crescente divario tra le ipotesi di sicurezza adottate dalle autorità di regolamentazione britanniche e quelle difese a livello europeo.
Nel Regno Unito, la Food Standards Agency (FSA) si è finora basata su una dose giornaliera di riferimento fissata a 10 mg di CBD. Ma a febbraio gli esperti dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) hanno indicato una soglia molto più bassa, di circa 2 mg al giorno per l’isolato di CBD, a causa di preoccupazioni per la salute ritenute ancora non sufficientemente chiarite.
Questi valori non sono massimali ufficiali, ma guidano direttamente le valutazioni del rischio e le decisioni di autorizzazione delle condizioni. Alcuni operatori del settore ritengono che una soglia così bassa come 2 mg equivarrebbe a privare gran parte dei prodotti a base di CBD del loro fascino, rendendoli troppo poco dosati per produrre effetti percepibili. Ciò potrebbe compromettere l’equilibrio economico di molti marchi.
Questa discrepanza fa sì che le aziende coinvolte nel processo britannico si trovino ora di fronte a una scelta delicata: adattare le loro formulazioni, rivedere completamente le loro gamme… o abbandonare il caso se l’investimento non ha più senso.
Migliaia di prodotti in attesa
Il Regno Unito ha aperto il suo processo di autorizzazione di alimenti freschi per il CBD nel 2022, e da allora sono stati presentati circa 12.000 prodotti. Più di 700 prodotti sono già stati ritirati, volontariamente o dopo essere stati squalificati.
La lettera dell’FSA/FSS afferma che “è improbabile che un numero significativo di domande gestite dal servizio di autorizzazione all’immissione in commercio dell’FSA/FSS sfoci in una decisione ministeriale prima dell’entrata in vigore dell’accordo”. In altre parole, molti prodotti a base di CBD potrebbero non ricevere una decisione finale nel Regno Unito fino a quando non cambieranno nuovamente i regolamenti.
Una transizione verso la via europea comporterebbe probabilmente costi aggiuntivi, se dovesse emergere una vera e propria autorizzazione Novel Food in Europa. In effetti, la procedura si è praticamente arenata 7 anni dopo l’inclusione del CBD nel catalogo dei Novel Food.
Francesco Mirizzi, amministratore delegato della European Industrial Hemp Association (EIHA), ha affermato che alcune richieste potrebbero essere abbastanza avanzate da essere approvate prima che il Regno Unito si allinei completamente alle regole dell’UE. “Il nostro isolato ha superato la fase di gestione del rischio ed è nelle fasi finali della consultazione pubblica per ricevere una raccomandazione al ministro e, infine, l’autorizzazione ministeriale”, ha detto, riferendosi al processo della FSA.
Il suo consorzio, la EIHA projects GmbH, ha attualmente due grandi portafogli in lavorazione nel Regno Unito, uno per il CBD isolato e l’altro per il CBD a spettro completo, che coprono più di 4.000 prodotti. Con questo approccio, un singolo dossier può rappresentare ampi “portafogli” di prodotti, utilizzando formulazioni standardizzate per coprire molti articoli simili.
Al di fuori dei dossier supportati da EIHA, i restanti 7.000 prodotti sono distribuiti in applicazioni più piccole e frammentate. Queste aziende potrebbero trovarsi di fronte a una scelta difficile: rimettere mano alla macchina per adattarsi a un sistema europeo ancora non funzionale, oppure abbandonare del tutto il processo.
Un processo normativo ancora segnato da ritardi e confusione
Il nuovo programma britannico sugli edibili a base di CBD è già stato criticato per la sua incoerenza, i suoi standard mutevoli e la lentezza dei suoi progressi. All’inizio del processo, le autorità di regolamentazione hanno permesso ad alcuni prodotti di entrare in un elenco pubblico mentre ne hanno rimossi centinaia di altri, lasciando molte aziende senza una chiara prospettiva di certezza giuridica.
In una lettera datata 23 marzo, la FSA ha dichiarato di avere in programma di formulare raccomandazioni ai ministri entro la fine dell’anno su diverse richieste che erano state oggetto di consultazione pubblica nel 2025. Ma ha anche esortato i richiedenti a garantire che i loro prodotti corrispondano esattamente ai dossier a cui sono collegati, segno che qualsiasi futura autorizzazione potrebbe essere applicata rigorosamente.
Per un settore che da anni attende chiarezza, la prospettiva di un altro scossone normativo potrebbe accelerare il consolidamento e spingere i marchi di CBD più piccoli in un angolo.
