Per la prima volta in oltre 50 anni, il governo indiano ha concesso un finanziamento pubblico a un progetto di ricerca sulla cannabis.
La sovvenzione è stata assegnata a Delta Botanicals & Research, una società di ricerca sulla cannabis e la canapa con sede a Bhubaneswar, attraverso il Ministero dell’Agricoltura e del Benessere degli Agricoltori indiano, si apprende BusinessOfCannabis. Il finanziamento sosterrà un programma pluriennale incentrato su uno degli ostacoli fondamentali, e spesso trascurati, all’aumento della produzione di cannabis in India: la genetica.
Nei prossimi mesi, Delta lavorerà per sviluppare varietà di semi stabili sia per la coltivazione di canapa industriale che per la produzione di cannabis di grado farmaceutico, con l’obiettivo di soddisfare i requisiti normativi e di consentire un’estrazione coerente e la ricerca clinica.
Vikramm Mitra, co-fondatore e CEO di Delta, ha descritto il progetto come un punto di svolta per il settore. “Se riusciamo a risolvere il problema genetico, cambierà tutto”, ha dichiarato. “Senza una genetica stabile, è impossibile standardizzare gli estratti, e senza standardizzazione è impossibile costruire un mercato farmaceutico… Questo non è solo un progetto di ricerca; si tratta di gettare le basi per l’intera industria della cannabis in India”
Una pietra miliare dalla legge indiana sugli stupefacenti del 1985
La decisione segna il primo caso conosciuto di finanziamento pubblico per la ricerca sulla riproduzione di semi di cannabis concesso a una società privata da quando l’India ha approvato il Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nel 1985.
Mentre l’India è storicamente associata alla cannabis, il suo moderno sviluppo commerciale è rimasto frammentato. Per i sostenitori di un mercato regolamentato, questo sussidio è visto come un punto di svolta simbolico: un segno che le autorità pubbliche potrebbero essere disposte a investire nell’infrastruttura scientifica a monte necessaria per sviluppare farmaci credibili a base di cannabis.
La sovvenzione viene assegnata nell’ambito del programma Rashtriya Krishi Vikas Yojana del Primo Ministro Narendra Modi, nell’ambito del National Farmers Development Scheme, con il sostegno dell’Indira Gandhi Krishi Vishwavidyalaya Agri-Business Incubation Centre.
Al di là delle implicazioni agricole, questo programma potrebbe avere un’importanza strategica anche per le ambizioni farmaceutiche dell’India. Spesso descritta come la “farmacia del mondo”, l’India produce circa il 20% della fornitura mondiale di farmaci generici e i prodotti farmaceutici a base di cannabis potrebbero essere una futura estensione di questo dominio.
Perché è importante la stabilità dei semi di cannabis?
Il lavoro di Delta si concentrerà sulla fenotipizzazione e sulla genotipizzazione delle varietà locali di cannabis provenienti da regioni come l’Himalaya e l’Odisha, combinate con prove di coltivazione controllata al chiuso e all’aperto.
L’obiettivo è quello di sviluppare varietà di semi in grado di rispettare in modo affidabile le soglie di THC richieste dalle normative sulla canapa, offrendo al contempo i profili cannabinoidi omogenei necessari per la standardizzazione farmaceutica.
Mitra afferma che la mancanza di una genetica stabile è una debolezza critica per tutta la catena di approvvigionamento. “Uno dei principali colli di bottiglia dell’ecosistema indiano della cannabis è raramente discusso: i semi”, ha detto, avvertendo che l’incoerenza del materiale vegetale complica tutto ciò che sta a valle, dalla coltivazione agli studi clinici.
Per i coltivatori di canapa industriale, una genetica instabile può portare a raccolti che superano i limiti legali di THC, trasformando potenzialmente un intero raccolto in un rischio di non conformità. Per lo sviluppo della cannabis medica, i profili chimici incoerenti rendono difficile la produzione di estratti standardizzati o la generazione di dati clinici riproducibili, entrambi essenziali per ottenere l’approvazione normativa.
“Il viaggio farmaceutico non inizia in laboratorio”, ha detto Mitra. “Inizia con la pianta”
Tra Ayurveda e ambizioni farmaceutiche
La sovvenzione arriva mentre il settore della cannabis legale in India continua a crescere, in gran parte guidato dalla struttura dell’Ayurveda del Paese. Secondo questo sistema, la cannabis, nota come “Vijaya” in sanscrito, è generalmente usata in formulazioni multi-pianta piuttosto che come cannabinoidi isolati come il THC o il CBD.
Questo modello ha incoraggiato la rapida crescita di prodotti come olii, capsule e edibili commercializzati per alleviare il dolore, l’ansia o i disturbi del sonno. Ma ha anche sollevato problemi normativi, poiché molti prodotti ayurvedici a base di cannabis non specificano l’esatto contenuto di cannabinoidi e spesso non hanno un dosaggio standardizzato.
Allo stesso tempo, le aziende si stanno rivolgendo sempre più a formati di consumo moderni, come gelatine e bevande. Alcuni di questi prodotti sono stati approvati secondo le regole ayurvediche, anche se sono più simili a prodotti per il benessere.
Tuttavia, sembra che le autorità di regolamentazione stiano intensificando la loro sorveglianza. L’approvazione di nuove formulazioni ayurvediche a base di cannabis è passata dalle autorità regionali agli organismi centrali, con requisiti più severi in termini di dati di sicurezza e tossicità.
Secondo Mitra, i politici richiedono sempre più dati locali. “Quello che le autorità di regolamentazione chiedono sono dati molto chiari. Non solo dati internazionali, ma dati generati su popolazioni indiane e da piante coltivate in condizioni indiane”
Il programma genetico della Delta potrebbe quindi fornire le basi scientifiche per il passaggio dell’India da prodotti erboristici poco regolamentati a un’industria della cannabis farmaceutica più standardizzata.
