Un estratto di cannabis sviluppato in Germania si è dimostrato efficace nel ridurre il dolore cronico alla schiena, secondo uno studio clinico che ha coinvolto più di 800 pazienti pubblicato su Nature Medicine.
L’estratto di cannabis VER-01
Il farmaco testato, noto come VER-01, è prodotto dall’azienda farmaceutica Vertanical da una varietà di Jack Herer (varietà brevettata DKJ127). L’estratto a spettro completo contiene il 5% di THC, con olio di sesamo come eccipiente, e ogni dose fornisce 2,5 milligrammi di THC, una dose relativamente bassa per non innescare effetti psicotropi, 0,1 mg di cannabigerolo e 0,02 mg di cannabidiolo
I pazienti nello studio di 12 settimane in doppio cieco controllato con placebo hanno riportato una riduzione del dolore di 1,9 punti su una scala di 11 punti, rispetto a 0,6 punti nel gruppo placebo. Coloro che hanno continuato il trattamento per sei mesi hanno riportato una riduzione ancora maggiore, fino a 2,9 punti, oltre a miglioramenti nel sonno, nella funzione fisica e nella qualità di vita complessiva.
Il ricercatore principale, il dottor Matthias Karst, professore di medicina del dolore alla Hannover Medical School, ha confermato che i pazienti non hanno sperimentato gli “effetti euforici” tipicamente associati all’uso di cannabis.
Sebbene il VER-01 sia stato generalmente ben tollerato, alcuni pazienti hanno sperimentato vertigini, nausea, affaticamento, mal di testa e secchezza della bocca. Questi effetti collaterali sono stati generalmente temporanei e sono diminuiti nel tempo. Circa il 17% dei partecipanti ha interrotto prematuramente lo studio a causa degli effetti avversi, un tasso di abbandono inferiore a quello tipicamente osservato negli studi sugli oppioidi.
Secondo Karst, i risultati suggeriscono che la cannabis “può ridurre significativamente il dolore e migliorare la funzione fisica nei pazienti con lombalgia cronica, senza i problemi di sicurezza tipicamente associati agli oppioidi“.
Per l’approvazione normativa
Vertanical ha già presentato una domanda di approvazione di VER-01 alle autorità regolatorie europee. Negli Stati Uniti, l’azienda sta collaborando con la Food and Drug Administration (FDA) per progettare ulteriori studi che potrebbero aprire la strada a un’eventuale approvazione.
Se approvato, VER-01 potrebbe rappresentare un importante progresso nel trattamento del dolore cronico, offrendo un’alternativa agli oppioidi e agli antidolorifici da banco con minori rischi a lungo termine.
