L’azienda farmaceutica irlandese Dunbar Pharma lancia il primo spray orale a base di THC di origine vegetale del Paese. Prodotto dal suo partner britannico IPS Pharma, questa nuova formulazione offre un’ulteriore opzione terapeutica ai medici specialisti, a soli due mesi dal lancio delle capsule a base di THC da parte delle due aziende.
Una nuova formulazione farmaceutica a base di THC
Prodotto da IPS Pharma nel suo stabilimento del Surrey autorizzato dalla MHRA, il nuovo spray orale da 25 mg/mL utilizza il WaterClear THC™ di Dunbar Pharma, un THC di origine vegetale prodotto in Irlanda secondo gli standard europei di buone pratiche di fabbricazione (GMP). A differenza del dronabinol, tradizionalmente ottenuto per sintesi, questo THC farmaceutico è estratto esclusivamente dalla cannabis.
Lo spray completa una gamma di formulazioni orali già composta da capsule da 5 e 10 mg, lanciate nell’agosto 2026, e da una soluzione oleosa da 25 mg/mL.
«Il primo spray orale a base di dronabinolo [ndr: il nome farmaceutico del THC] di origine vegetale nel Regno Unito rappresenta un passo importante per Dunbar», ha dichiarato Leah Fletcher, cofondatrice e amministratrice delegata di Dunbar Pharma. «Offrendo spray orali oltre alle capsule, IPS Pharma utilizza il nostro principio attivo (API) […] in diversi formati di prodotti finiti. Ciò dimostra la versatilità di un ingrediente ben definito e di qualità farmaceutica, mentre prevediamo di espandere la nostra produzione nel 2027».
Dronabinol e quadro normativo britannico
Il dronabinolo è la denominazione comune internazionale del delta-9-THC purificato, un cannabinoide utilizzato nei farmaci soggetti a prescrizione medica da diversi decenni.
Autorizzato per la prima volta dalla Food and Drug Administration statunitense nel 1985 per il trattamento della nausea e del vomito associati alla chemioterapia, il dronabinol è stato successivamente impiegato in vari contesti medici regolamentati, in particolare per il trattamento della perdita di appetito associata all’HIV/AIDS.
Le sue applicazioni farmaceutiche si estendono anche ad alcuni contesti terapeutici europei legati al dolore cronico e ai sintomi neurologici, nel rispetto delle norme nazionali in materia di prescrizione.
Nel Regno Unito, i prodotti Dunbar vengono forniti attraverso il programma «Specials», che consente ai medici di prescrivere farmaci non autorizzati quando non esistono alternative autorizzate adeguate in grado di soddisfare le esigenze cliniche di un determinato paziente. Non si tratta quindi né di un’autorizzazione all’immissione in commercio convenzionale né di un’omologazione generale per una specifica indicazione medica.
Dunbar Pharma punta all’Europa
Questo lancio nel Regno Unito è solo un primo passo. Dopo aver fatto il suo ingresso sul mercato tedesco all’inizio del 2026, l’azienda irlandese si prepara ora ad aumentare la propria capacità produttiva presso il proprio stabilimento di Athlone nel 2027.
Sono inoltre in fase di sviluppo altri ingredienti e formulazioni a base di cannabinoidi di origine vegetale, con il Regno Unito e la Germania che rimangono le sue priorità commerciali iniziali.
L’azienda, che impiega circa 25 persone in Irlanda, ha beneficiato del sostegno finanziario di Enterprise Ireland, l’agenzia per lo sviluppo delle imprese del governo irlandese, nonché di investitori privati.
