Il mercato brasiliano della cannabis terapeutica continua a crescere

Il mercato brasiliano della cannabis terapeutica continua a crescere, trainato dall’aumento del numero di pazienti, da un incremento costante delle importazioni e dalla progressiva evoluzione del quadro normativo. Con oltre 873.000 pazienti registrati alla fine del 2025 e autorizzazioni all’importazione in aumento di quasi il 29% nel primo semestre del 2026, il Brasile conferma il proprio ruolo tra i principali mercati della cannabis terapeutica in America Latina.

Le importazioni di cannabis terapeutica aumentano di quasi il 29%

L’Anvisa, l’autorità sanitaria brasiliana, ha rilasciato 116.372 autorizzazioni individuali all’importazione per prodotti derivati dalla cannabis nel corso del primo semestre del 2026, con un aumento di quasi il 29% rispetto allo stesso periodo del 2025.

Il numero medio di autorizzazioni mensili era pari a circa 20.000, raggiungendo quota 23.199 nel solo mese di marzo.

Sebbene questi dati comprendano diverse formulazioni di cannabinoidi, i farmaci a base di CBD occupano una posizione di rilievo nel mercato farmaceutico brasiliano. Uno studio di Close-Up International aveva precedentemente indicato che i prodotti a base di isolato di CBD rappresentassero il 52% dei prodotti a base di cannabinoidi, contro il 48% degli estratti di cannabis in senso lato.

Oltre 873.000 pazienti in terapia con cannabis terapeutica

L’aumento del numero di pazienti in Brasile costituisce un’ulteriore prova dello sviluppo del settore. Secondo la società di consulenza Kaya Mind, nel novembre 2025 il Paese contava oltre 873.000 pazienti in terapia con cannabis terapeutica, dopo un aumento del 56% del numero di pazienti tra il 2023 e il 2024.

Il mercato brasiliano della cannabis terapeutica ha generato circa 953 milioni di reais (170 milioni di euro) di fatturato nel 2025. L’accesso rimane tuttavia diseguale. Circa il 40% dei pazienti avrebbe fatto ricorso a prodotti importati, con i relativi costi di approvvigionamento internazionale e le procedure amministrative connesse.

L’Anvisa proroga la durata di validità dei prodotti medici a base di CBD

Il 13 ottobre, l’Anvisa ha pubblicato la risoluzione RE n. 3 981, che proroga a 24 mesi la durata di conservazione del Canabidiol Herbarium, una soluzione orale da 20 mg/mL. L’autorizzazione riguarda un flacone da 30 mL fornito con una siringa dosatrice e un adattatore, il che consente al prodotto di rimanere entro i limiti della sua durata di conservazione approvata per un periodo più lungo.

Un’altra risoluzione, pubblicata il 5 ottobre, ha introdotto modifiche relative al Canabidiol Farmanguinhos, sviluppato dalla Fondazione Oswaldo Cruz (Fiocruz), uno dei principali istituti di ricerca nel campo della sanità pubblica in Brasile. L’autorità di regolamentazione ha approvato due ulteriori presentazioni commerciali della formulazione da 200 mg/mL, confezionate in flaconi da 30 ml accompagnati da due o tre siringhe dosatrici. Ha inoltre rinnovato l’autorizzazione per la presentazione esistente contenente una siringa.

Queste tre confezioni hanno una durata di conservazione di 24 mesi, garantendo un accesso prolungato ai pazienti.

La coltivazione nazionale di cannabis apre un nuovo capitolo

Al di là delle autorizzazioni dei prodotti, il Brasile ha iniziato a ridefinire il proprio approccio alla produzione nazionale di cannabis. A seguito di una sentenza emessa nel 2024 dalla Corte Superiore di Giustizia, nel 2026 l’Anvisa ha istituito un quadro normativo che autorizza la coltivazione rigorosamente controllata di cannabis contenente non più dello 0,3% di THC per scopi medici e farmaceutici.

Tali norme stabiliscono inoltre le procedure per l’importazione di materie prime a base di cannabis destinate alla ricerca e alla produzione, il che potrebbe favorire lo sviluppo farmaceutico locale.

I prodotti contenenti concentrazioni più elevate di THC rimangono soggetti a requisiti di prescrizione più rigorosi.