Australia e Germania stanno prendendo strade opposte nel mercato della cannabis medica. Mentre i due Paesi cercano di controllare la rapida crescita dei rispettivi settori, le loro autorità di regolamentazione hanno preso decisioni contrastanti sulle importazioni.
In Australia, l’Ufficio per il Controllo delle Droghe (ODC) ha confermato questa settimana che la quota di importazione di cannabis per il 2025 è stata rivista al ribasso dall’International Narcotics Control Board (INCB), da 101 tonnellate a 88 tonnellate. Questa riduzione sarebbe dovuta a previsioni ritenute troppo ottimistiche e all’accumulo di permessi inutilizzati, che limitano l’effettiva capacità di importazione.
In Germania, invece, l’Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) avrebbe aumentato il tetto delle importazioni per far fronte alla domanda record dei pazienti e all’aumento sostenuto dei volumi autorizzati.
Questo sviluppo segna una crescente divergenza normativa tra due dei mercati di cannabis terapeutica più controllati al mondo, le cui traiettorie sembravano ancora strettamente allineate solo pochi mesi fa.
IlICSB rivede le quote
Come Business of Cannabis ha riportato nella sua serie di luglio sui mercati della cannabis medica tedesco e australiano, la telemedicina ha trasformato profondamente l’accesso dei pazienti alle cure negli ultimi anni, dopo essere entrata nel mainstream durante la pandemia.
Per l’industria della cannabis, questa evoluzione ha favorito l’ascesa di cliniche digitali e piattaforme di prescrizione online, migliorando l’accesso alle cure, snellendo i processi e stimolando una crescita senza precedenti del numero di pazienti.
La Germania e l’Australia sono in prima linea in questa dinamica ed entrambe hanno aperto i loro mercati a un afflusso di importazioni di cannabis per soddisfare l’aumento della domanda.
Ma l’entità di queste importazioni ha portato le autorità a rivalutare le quote annuali di sostanze stupefacenti, in linea con gli obblighi del diritto internazionale.
In base alla Convenzione Unica delle Nazioni Unite sugli Stupefacenti (1961), l’INCB supervisiona il sistema globale di stime e quote per le sostanze controllate, compresa la cannabis medica.
Ogni anno, gli Stati membri sottopongono all’INCB le loro stime di coltivazione, produzione, importazione, esportazione e consumo per scopi medici e scientifici. Il Consiglio di Amministrazione confronta poi questi dati con le statistiche sull’uso e le scorte degli anni precedenti, prima di approvare le quote nazionali. L’obiettivo è mantenere un equilibrio tra l’offerta legittima e la prevenzione della deviazione verso i mercati illeciti.
Gli enti normativi nazionali, come l’ODC e il BfArM, sono responsabili della gestione delle quote nazionali entro i limiti stabiliti. Essi rilasciano permessi di importazione ed esportazione, monitorano i volumi effettivamente scambiati e riferiscono regolarmente all’INCB.
Quando l’attività effettiva si discosta significativamente dalle previsioni. Ad esempio, se gli importatori sovrastimano o sottoutilizzano le loro autorizzazioni, l’INCB può modificare le quote nazionali per gli anni successivi verso l’alto o verso il basso per riflettere meglio il consumo effettivo.
La Germania aumenta la quota di importazione di quasi il 60%
Il BfArM ha confermato che la quota di importazione del Paese è stata aumentata di circa 70 tonnellate, passando da 122 a 192,5 tonnellate.
L’informazione, inizialmente riportata dal sito tedesco di notizie sulla cannabis Krautinvest, è stata confermata da Business of Cannabis. BfArM ha detto:
“L’Istituto Federale per le Droghe e i Dispositivi Medici (BfArM) ha richiesto all’INCB un secondo aumento della quota di cannabis per l’anno in corso, il 2025. L’INCB ha ora confermato questa richiesta. Questa informazione sarà pubblicata sul sito web dell’INCB. La quantità massima di cannabis autorizzata dall’INCB per il 2025 è di 192 tonnellate, 484 kg e 23 g
Questa informazione è particolarmente importante dato che la quota di 122 tonnellate era già stata superata a settembre, risultando in una sospensione temporanea delle nuove licenze di importazione.
Secondo quanto riferito, le nuove licenze sono state nuovamente rilasciate dopo l’aumento della quota.
Per contestualizzare, le importazioni tedesche di cannabis sono aumentate significativamente negli ultimi 18 mesi, passando da 37,5 tonnellate nel primo trimestre a 43,3 tonnellate nel secondo trimestre, con un incremento del 15%.
L’Australia riduce il tetto delle importazioni
Mentre l’adeguamento tedesco sembra essere il risultato di una sottostima della domanda, la revisione australiana è invece il risultato di una diffusa sovrastima da parte dei licenziatari, che ha lasciato inutilizzata gran parte dell’allocazione nazionale.
L’ODC ha confermato che i ritardi osservati nell’elaborazione delle licenze d’importazione per il 2025 erano legati a richieste di volumi di gran lunga superiori all’effettiva capacità di importazione o di distribuzione delle aziende. Queste pratiche hanno avuto l’effetto di “bloccare” la quota nazionale, limitando così l’accesso agli operatori pienamente conformi.
Questo malfunzionamento, segnalato per la prima volta alla fine del 2024 dal vice segretario dell’ODC Avi Rebera, ha le sue radici nel modo in cui l’Australia gestisce la sua allocazione annuale all’interno del sistema INCB. Ogni anno, l’INCB assegna all’Australia una quota di importazione in base alla domanda prevista dei pazienti e alle scorte dichiarate.
Per il 2025, l’INCB aveva fissato la quota nazionale di importazione a 101 tonnellate. Tuttavia, l’ODC ha ricevuto richieste per un totale di quasi 150 tonnellate, un livello molto superiore all’effettiva capacità di mercato. In realtà, solo la metà di questa quantità è stata effettivamente importata, con molti titolari di permessi che non hanno utilizzato i loro permessi o hanno importato molto meno del previsto.
Nell’ottobre 2025, l’INCB ha ufficialmente ridotto la quota australiana a 88 tonnellate, citando un utilizzo molto inferiore a quello previsto inizialmente. L’ente regolatore ha avvertito che finché gli importatori non presenteranno stime più accurate, è probabile che i ritardi nell’elaborazione delle nuove richieste continueranno.
Per affrontare questo problema, l’ODC ha introdotto nuove misure correttive. D’ora in poi, le aziende che non riusciranno a importare almeno il 75% dei volumi approvati nel 2025 vedranno le loro previsioni per il 2026 modificate al ribasso per riflettere i loro risultati effettivi. I recidivi, invece, potrebbero subire dei limiti permanenti alle loro future assegnazioni.
Inoltre, gli importatori sono stati incoraggiati a rinunciare ai permessi inutilizzati o sottoutilizzati e a identificare chiaramente le domande destinate all’anno successivo, al fine di evitare il doppio conteggio e rendere più fluido il sistema di autorizzazione.
L’aumento dell’offerta alimenta la resistenza normativa
Le correzioni arrivano mentre entrambi i mercati esplorano una riforma dell’industria, mentre quella che era iniziata come una storia di successo di accesso e innovazione sta ora suscitando un rinnovato interesse per la velocità con cui l’industria della cannabis legale sta crescendo e se le tutele esistenti stanno tenendo il passo.
In Germania, il nuovo governo federale di destra ha già pubblicato proposte per limitare le prescrizioni di telemedicina. Sebbene queste proposte siano ancora al vaglio del legislatore, il dibattito si sta estendendo sempre più al discorso politico tradizionale.
Il commissario federale per le droghe Hendrik Streeck è una voce chiave in questo dibattito. In una recente intervista alla Frankfurter Allgemeine Zeitung, ha avvertito che i controlli poco rigorosi del sistema hanno dato origine a “spacciatori in camice bianco”, criticando le cliniche che rilasciano prescrizioni “come un servizio di consegna di pizze”, senza un vero e proprio esame medico.
Pur affermando esplicitamente di non essere contrario alla cannabis terapeutica, ha dichiarato alla FAZ: “La cannabis è ora presentata come una cura per quasi tutti i disturbi, spesso senza alcuna prova. Soprattutto, è diventata troppo facile da ottenere.
Spesso non c’è contatto tra medico e paziente. Un modulo online sostituisce la visita, la prescrizione viene rilasciata all’estero e poi compilata qui in Germania. Tutto ciò mi lascia senza parole. Il tutto avviene sotto l’etichetta di “prescrizione medica”, ma in realtà si tratta spesso di consumo ordinario di droga.
Il numero di prescrizioni private per la cannabis è aumentato di oltre l’80% quest’anno, e l’83% di queste sono rilasciate a uomini. Per quanto riguarda i medici, abbiamo creato degli spacciatori in camice bianco. È giusto che il ministro federale della Salute, Nina Warken, prenda ora provvedimenti correttivi”
Ha poi suggerito che i fiori di cannabis potrebbero essere limitati dalle nuove riforme, il che significa che le prescrizioni mediche sarebbero limitate a “capsule o gocce”.
Oltre agli sforzi per stabilizzare la gestione delle importazioni, l’Australia sta anche conducendo una revisione approfondita del quadro normativo nazionale per la cannabis medica.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha ricevuto 751 contributi alla sua consultazione sui prodotti a base di cannabis terapeutica non approvati, che si è chiusa all’inizio di ottobre, e prevede di completare la sua analisi entro dicembre, con l’obiettivo di sviluppare proposte entro l’inizio del 2026.
L’Associazione Medica Australiana (AMA) ha avvertito che il boom della telemedicina nel Paese è diventato “vulnerabile allo sfruttamento”, in particolare in relazione alla prescrizione di cannabis. In un documento inviato alla TGA nell’ambito della revisione in corso dei prodotti a base di cannabis terapeutica non approvati, la vicepresidente dell’AMA, dott.ssa Danielle McMullen, ha affermato che i fornitori di telemedicina specializzati in un’area stanno aggirando i medici di base e gli specialisti, mettendo a rischio la sicurezza dei pazienti.
Questa affermazione è stata ampiamente confermata da un recente studio del professor Nicholas Lintzeris e colleghi dell’Università di Sydney, pubblicato sul Journal of Cannabis Research (ottobre 2025), che ha rilevato differenze significative nell’esperienza dei pazienti tra le cliniche specializzate in cannabis e i servizi sanitari generali in Australia.
Attingendo alle risposte di 2.394 pazienti affetti da cannabis medica, l’indagine ha rilevato che quasi l’80% accedeva al trattamento attraverso le cliniche specializzate in cannabis piuttosto che attraverso i medici di base.
Gli autori concludono che, sebbene le cliniche specializzate in cannabis abbiano svolto un ruolo chiave nell’ampliare l’accesso dei pazienti, potrebbero contribuire alla frammentazione delle cure e all’aumento dei costi del trattamento. L’articolo chiede ulteriori ricerche indipendenti sulla qualità clinica, la sicurezza e gli esiti a lungo termine di queste cliniche di tipo telemedico ad alto volume.
L’Australia e la Germania, che si trovano ad affrontare lo stesso dilemma, illustrano un punto di svolta globale: con la maturazione dei mercati della cannabis medica e l’accelerazione delle importazioni, i sistemi normativi concepiti per un accesso cauto e controllato sono costretti a evolversi.
La domanda per i due governi, e per il sistema INCB che li sostiene, è se possono gestire questa crescita senza compromettere i progressi nell’accesso dei pazienti che l’hanno resa possibile.
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