Primo studio clinico in Canada sulla psilocibina prescritta a domicilio

Una società farmaceutica chiamata Apex Labs ha annunciato il 1° novembre che condurrà il primo studio clinico nordamericano di psilocibina multidose con prescrizione domiciliare. Apex Labs è un’azienda farmaceutica incentrata sul paziente e specializzata in trattamenti con psilocibina per i veterani militari.

Secondo un comunicato stampa, la sperimentazione nota come APEX-002-A01-02 esplorerà l’efficacia di APEX-52 (psilocibina) per i veterani affetti da depressione e disturbo da stress post-traumatico. Il 24 ottobre Apex Labs ha ricevuto una “lettera di non obiezione” da Health Canada.

I pazienti veterani riceveranno psilocibina a basso dosaggio e a dosi multiple per uso orale.

Tyler Powell, CEO di Apex Labs, ha dichiarato di essere entusiasta di introdurre il farmaco ai pazienti partecipanti, consentendo loro di esplorare in sicurezza se la psilocibina può aiutarli a risolvere i loro problemi di salute.

“Questa approvazione dimostra la volontà di Health Canada di consentire ad APEX di portare avanti una pipeline clinica incentrata su pazienti veterani con PTSD e una diagnosi di depressione in comorbidità”, ha dichiarato Powell.

“I veterani si curano già da soli con microdosi di prodotti a base di psilocibina non regolamentati, ignari della potenza e della sicurezza del prodotto che stanno consumando. Il nostro obiettivo è quello di ampliare l’accesso ai prodotti di grado farmaceutico attraverso sistemi regolamentati, fornendo trasparenza e supporto ai pazienti che ne hanno bisogno”

Nel gennaio 2022, Health Canada ha modificato il Controlled Drugs and Substances Act attraverso lo Special Access Programme per includere la psilocibina e l’MDMA.

“Le evidenze scientifiche emergenti supportano i potenziali usi terapeutici di alcune droghe soggette a restrizioni, comprese le droghe psichedeliche soggette a restrizioni come l’MDMA e la psilocibina, che hanno ricevuto la designazione di “terapia innovativa” dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e della depressione resistente al trattamento, rispettivamente”, scrive Health Canada.

Recentemente, l’Università di Guelph in Ontario, Canada, è stata autorizzata a condurre uno studio sui funghi psilocibinici. Il 25 ottobre l’università ha ricevuto una “licenza di distribuzione” da Health Canada, diventando così una delle prime università del Paese a ricevere tale approvazione.

Alcuni pazienti canadesi in fin di vita hanno anche ricevuto un’approvazione eccezionale e individuale per consumare funghi allucinogeni.