Trump ordina di accelerare la ricerca su psilocibina e ibogaina

Donald Trump ha firmato un ordine esecutivo per accelerare l’accesso alle terapie psichedeliche negli Stati Uniti per sostanze come psilocibina, MDMA e ibogaina.

L’ordine esecutivo, firmato la scorsa settimana, stanzia 50 milioni di dollari in fondi federali per programmi medici psichedelici gestiti dagli Stati e indirizza la Food and Drug Administration (FDA) ad accelerare la revisione di diversi composti psichedelici come potenziali trattamenti per gravi disturbi mentali.

Nel testo dell’ordine, intitolato “Accelerazione dei trattamenti medici per le malattie mentali gravi”, l’amministrazione sostiene che i trattamenti psichiatrici esistenti spesso falliscono nei pazienti con condizioni complesse.

“Gli individui affetti da disturbo depressivo maggiore e da disturbo da uso di sostanze, tra le altre gravi malattie mentali, possono avere ricadute o non rispondere pienamente alle terapie mediche e psichiatriche standard”, si legge nell’ordine esecutivo. “Sono necessari metodi innovativi per trovare soluzioni a lungo termine per questi americani, al di là dei farmaci da prescrizione esistenti”

Un percorso basato su studi clinici e riclassificazione

Uno degli elementi più importanti dell’ordine esecutivo è la disposizione che richiede la “rapida riclassificazione” di qualsiasi sostanza attualmente classificata nella Schedule I che abbia completato con successo la fase 3 degli studi clinici per un grave disturbo mentale.

Sebbene l’ordine esecutivo non modifichi immediatamente la classificazione legale degli psichedelici ai sensi del Controlled Substances Act, esso indica il desiderio della Casa Bianca di creare un percorso più chiaro tra la ricerca sperimentale e l’uso medico controllato.

L’ordine esecutivo crea anche un programma di voucher per le “droghe psichedeliche appropriate” che hanno ricevuto la designazione di terapia innovativa, allineando la misura con un nuovo quadro federale volto ad accelerare l’innovazione medica.

Ibogaina sotto i riflettori

L’ibogaina, uno psichedelico naturale che ha attirato l’attenzione per il suo potenziale nel trattamento di PTSD, lesioni cerebrali traumatiche e dipendenza, sembra essere al centro dell’approccio dell’amministrazione.

Secondo CBS News, l’iniziativa di Trump “mira ad aprire la strada a finanziamenti federali per continuare la ricerca sulla sua efficacia nel trattamento del PTSD e delle lesioni cerebrali traumatiche, in particolare nei veterani”. I funzionari vorrebbero stabilire se l’ibogaina è una vera e propria scoperta o una “cura miracolosa”.

Alcuni Stati hanno già iniziato a esplorare la ricerca sull’ibogaina. Joe Rogan, che ha sostenuto pubblicamente il decreto. “Queste sostanze sono illegali non perché siano dannose”, ha detto Rogan, “ma a causa del Controlled Substances Act del 1970”

“Per 56 anni abbiamo vissuto in queste condizioni terribili”, ha aggiunto Rogan. “Ora ne siamo liberi”

L’ordine sulle sostanze psichedeliche solleva interrogativi sulla riforma della cannabis

L’annuncio è stato interpretato anche come un possibile segnale per il futuro della riforma della cannabis a livello federale.

L’ordine esecutivo arriva mesi dopo che Trump ha chiesto alle agenzie federali di accelerare la riclassificazione della cannabis dalla Schedule I alla Schedule III, ma non è stata annunciata alcuna decisione finale. La revisione della Dea è ancora in corso e le parti interessate hanno espresso frustrazione per la lentezza del processo.

La CNBC riporta che l’ordine esecutivo sugli psichedelici potrebbe rappresentare un approccio più strategico: concentrarsi sull’accelerazione della ricerca, degli studi clinici e dell’accesso al “diritto di provare” piuttosto che sulla legalizzazione immediata.

L’avvocato della cannabis Shawn Hauser di Vicente LLP ha descritto il momento come parte di un cambiamento più ampio a Washington. “L’approccio che mette al primo posto la scienza, i pazienti e l’assistenza sanitaria sta vincendo a Washington in questo momento”, ha detto.

Hauser ha aggiunto che il modello strutturato e guidato dai medici che si sta sviluppando per gli psichedelici potrebbe servire da modello per i sostenitori della cannabis.

Rimangono dubbi sulla sicurezza, in particolare per quanto riguarda l’ibogaina

Nonostante l’entusiasmo, il decreto evidenzia anche la sfida dell’integrazione degli psichedelici nella medicina convenzionale: la mancanza di dati sulla sicurezza.

L’ibogaina, in particolare, ha da tempo sollevato preoccupazioni circa i rischi cardiaci, con ricerche ancora in gran parte condotte al di fuori degli Stati Uniti. L’espansione dell’accesso attraverso le disposizioni sul “diritto di provare” potrebbe intensificare la sorveglianza, poiché la legge si applica generalmente solo dopo che le prime fasi di sperimentazione hanno dimostrato la sicurezza di base.

Tuttavia, i leader del settore vedono in questa iniziativa un passo importante verso la legittimazione.

“L’opportunità di oggi non è solo una moda, ma si tratta di implementazione: scienza rigorosa, standard di sicurezza severi, protocolli guidati dai medici e dati sui risultati del mondo reale”, ha dichiarato Tom Feegel, CEO di Beond, un centro clinico di neurosalute specializzato nella terapia con ibogaina.

Per ora, l’ordine esecutivo mette chiaramente gli psichedelici nell’agenda federale, mentre solleva una domanda familiare per gli operatori dell’industria della cannabis: Washington sarà in grado di agire abbastanza rapidamente da trasformare questo slancio politico in una riforma concreta?