Cannabis terapeutica in Francia: cosa rivela il primo grande studio sul suo impatto reale

A quattro anni dall’avvio della sperimentazione nazionale, uno studio commissionato dall’ANSM fornisce finalmente dati concreti sull’effetto della cannabis terapeutica sui trattamenti e sul percorso di cura dei pazienti francesi. I risultati, pubblicati nel settembre 2025 dal team AHeaD del Centro di Ricerca Inserm dell’Università di Bordeaux e raccolti dall’Unione degli Industriali per la valorizzazione degli estratti di canapa (UIVEC) a seguito di una richiesta CADA, sono incoraggianti.

Un esperimento senza precedenti, dati reali

La sperimentazione francese sulla cannabis a uso medico è iniziata il 26 marzo 2021 e si è ufficialmente conclusa il 31 dicembre 2024. Il suo obiettivo iniziale era quello di verificare la fattibilità del percorso di prescrizione e dispensazione, per poi, in secondo luogo, raccogliere i primi dati francesi sull’efficacia e la sicurezza della cannabis in ambito medico.

È in questo contesto che l’ANSM ha affidato al gruppo di ricerca di Bordeaux la realizzazione dello studio U.Cannabis, il cui rapporto finale è stato pubblicato il 15 settembre 2025. La metodologia si basa sull’abbinamento dei dati del registro ReCann, che censiva i pazienti inclusi nella sperimentazione, con quelli del Sistema Nazionale dei Dati Sanitari (SNDS), l’enorme banca dati dell’Assicurazione Malattia. In pratica, ciò ha permesso di monitorare, mese per mese, l’evoluzione del consumo di farmaci e del ricorso alle cure di ciascun paziente, in un periodo che va da un anno prima dell’inizio del trattamento con cannabis terapeutica fino a sei mesi dopo.

In totale, 1.971 pazienti sono stati inclusi nell’analisi finale, dopo la pulizia dei dati e la verifica dell’abbinamento. L’età mediana era di 56 anni e il 54% dei pazienti era costituito da donne. Una popolazione interessata in larga maggioranza da due indicazioni: il dolore neuropatico refrattario (56,1% dei pazienti) e la spasticità dolorosa legata alla sclerosi multipla o ad altre patologie del sistema nervoso centrale (17,6%). Le altre indicazioni, quali cure palliative, sintomi refrattari in oncologia ed epilessia refrattaria, rappresentavano ciascuna meno dell’11% della coorte. La cannabis terapeutica viene loro prescritta come ultima risorsa, ovvero dopo il fallimento di altri trattamenti.

Minor consumo di analgesici, soprattutto nei pazienti con dolore neuropatico

Il risultato più solido dello studio riguarda il dolore neuropatico refrattario, di gran lunga l’indicazione meglio documentata grazie al numero di pazienti coinvolti. Prima dell’inizio della terapia con cannabis terapeutica, circa il 73% dei pazienti assumeva analgesici ogni mese, in modo costante. Fin dall’inizio del trattamento, questa percentuale diminuisce in modo significativo: in media 40 pazienti su 1.000 smettono di ricorrere agli analgesici, di qualsiasi classe.

Più precisamente, sono gli analgesici cosiddetti «atipici», i gabapentinoidi (pregabalin, gabapentin), gli antidepressivi triciclici e alcuni antidepressivi a doppia azione, a registrare i cali più marcati. Non è una sorpresa: questi farmaci costituiscono proprio la prima linea di trattamento per il dolore neuropatico, e la loro riduzione suggerisce che la cannabis terapeutica svolga un ruolo di sostituzione parziale. Anche l’uso degli oppioidi forti sta diminuendo, il che rappresenta potenzialmente uno dei segnali più interessanti dello studio in un contesto in cui la dipendenza da oppioidi costituisce una sfida crescente per la salute pubblica in Europa.

Inoltre, dopo l’inizio del trattamento diminuiscono anche le dosi cumulative somministrate, non solo il numero di pazienti che ne fanno uso. In altre parole, coloro che continuano ad assumere analgesici ne assumono una quantità minore. Questa doppia tendenza (meno consumatori e dosi ridotte) rafforza l’interpretazione di un effetto reale, anche se modesto.

Un altro risultato degno di nota in questa indicazione: il consumo di benzodiazepine ansiolitiche diminuisce in modo significativo dopo l’inizio del trattamento con cannabinoidi, il che potrebbe riflettere un miglioramento dell’ansia associata al dolore cronico.

Risultati variabili a seconda delle indicazioni

Nelle situazioni palliative e nei casi di sintomi refrattari in oncologia, i risultati vanno nella stessa direzione, ma con ampiezze ben più significative, il che si spiega in parte con le dinamiche particolari di queste popolazioni. I pazienti in cure palliative subiscono un aumento progressivo della terapia farmacologica nei mesi precedenti l’inizio del trattamento, seguito da un brusco calo: l’elevata mortalità in questo gruppo (solo 88 pazienti su 214 ancora in osservazione a 6 mesi) rende più complessa l’interpretazione dei dati.

Per la spasticità dolorosa associata alla SM, il quadro è meno favorevole: se il numero di pazienti che assumono analgesici non oppioidi diminuisce dopo l’inizio del trattamento, le dosi cumulative somministrate aumentano per la quasi totalità delle classi di farmaci. Lo studio formula una spiegazione tecnica, un possibile artefatto del metodo di regressione segmentata, ma questo risultato merita attenzione. È possibile che la cannabis terapeutica si aggiunga ai trattamenti esistenti per questa indicazione, piuttosto che sostituirli.

L’epilessia refrattaria, infine, rimane la grande incognita: il campione (149 pazienti) è troppo esiguo perché le analisi statistiche possano essere conclusive. Si osserva visivamente una tendenza alla riduzione delle benzodiazepine anticonvulsivanti dopo l’inizio del trattamento, un risultato coerente con la nota interazione farmacologica tra il CBD e il clobazam, ma non raggiunge la soglia di significatività.

Una persistenza nel trattamento che solleva interrogativi

Uno dei risultati trasversali più significativi dello studio riguarda la persistenza nel trattamento: a sei mesi, solo il 54,8% dei pazienti inclusi era ancora in terapia con cannabis terapeutica. Questa cifra è in realtà probabilmente sottostimata, poiché gli stessi autori segnalano lacune nel registro ReCann.

Tuttavia, essa riflette una realtà ben nota ai clinici: gli effetti indesiderati (soprattutto neuropsichiatrici e gastrointestinali) e la percezione di inefficacia inducono una percentuale significativa di pazienti a interrompere il trattamento nei primi mesi. La persistenza è particolarmente bassa nelle situazioni palliative (21,5% a 6 mesi), il che si spiega con i decessi.

Cosa significano davvero questi risultati

Gli autori sono cauti. Lo studio U.Cannabis non è una sperimentazione clinica randomizzata: non dispone di un gruppo di controllo ed è quindi impossibile escludere che alcune tendenze osservate siano legate al decorso naturale delle patologie o ad altri fattori. Il numero di soggetti rimane limitato per diverse indicazioni, e il follow-up di sei mesi è breve per le malattie croniche.

Detto questo, i risultati sono in linea con la letteratura internazionale disponibile. Le ultime meta-analisi pubblicate sul BMJ e sulla Cochrane Library ¹, indicano un effetto della cannabis terapeutica modesto ma reale sul dolore cronico e sui sintomi associati. Lo studio francese conferma che questo effetto è riscontrabile anche nelle condizioni reali di utilizzo, con prescrizioni reali, pazienti reali e un sistema sanitario reale.

Per la Francia, questi dati arrivano in un momento cruciale. La fase sperimentale è terminata. La diffusione della cannabis terapeutica è attesa da molti mesi. Lo studio U.Cannabis non risolve questo dibattito, ma fornisce un argomento di peso a chi sostiene una transizione verso un accesso permanente e regolamentato: anche a bassa intensità, l’effetto c’è.

¹

• Wang et al., BMJ, 2021 – meta-analisi sulla cannabis terapeutica per il dolore cronico oncologico e non oncologico
• Mücke et al., Cochrane, 2018 – revisione sui farmaci a base di cannabis per il dolore neuropatico cronico negli adulti
• Solmi et al., BMJ, 2023 – revisione ombrello sui benefici e i rischi della cannabis (meta-analisi di studi randomizzati e studi osservazionali)