Il Brasile fatica a definire le sue regole sulla coltivazione della cannabis terapeutica

Quasi un anno dopo che la Tribunale Superiore di Giustizia (STJ) del Brasile ha ordinato al governo di regolamentare la cultura della cannabis per scopi medici e farmaceutici, il processo rimane in stallo.

L’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA) ha nuovamente chiesto più tempo, ammettendo di non essere in grado di finalizzare il quadro normativo entro i tempi imposti dal tribunale.

Nel corso della 16ª riunione pubblica del Consiglio collegiale dell’agenzia, tenutasi l’8 ottobre 2025, il direttore-relatore Thiago Campos ha presentato un aggiornamento sui lavori in corso. Ha sottolineato che l’ANVISA sta coordinando i suoi sforzi con l’Ufficio del Procuratore Generale (AGU) e diversi ministeri, tra cui quello della Salute e dell’Agricoltura, per sviluppare regolamenti che siano “tecnici, sicuri e legalmente stabili“.

Tuttavia, Campos ha riconosciuto che il processo si è rivelato molto più complesso del previsto, in particolare su questioni delicate come il limite di THC per le piante coltivate.

“Dobbiamo evitare un tetto normativo sul THC che renderebbe impraticabile la ricerca e i farmaci già autorizzati dall’ANVISA con livelli più elevati. Il dibattito deve basarsi su prove scientifiche, non su percezioni morali”, ha affermato.

La soglia del THC, che determina il confine tra canapa industriale e altre varietà di cannabis, rimane un argomento controverso. La sentenza del 2024 dell’STJ definiva la canapa come contenente meno dello 0,3% di THC e diceva che le aziende potevano ottenere il permesso di coltivarla e lavorarla per scopi medici e farmaceutici.

L’appello dell’UAG: più tempo, più dialogo

A fine settembre, l’AGU ha chiesto formalmente alla corte altri 180 giorni per presentare il quadro normativo completo. L’agenzia ha sostenuto che una regolamentazione completa richiede un ampio dialogo con la società civile e un’analisi completa dell’impatto normativo.

Questa richiesta fa seguito al rifiuto di una precedente richiesta di proroga. Il STJ deve ora decidere se concedere più tempo per finalizzare i regolamenti che copriranno tutto, dall’importazione di semi alla coltivazione, lavorazione e commercializzazione di prodotti derivati dalla cannabis.

Questo ritardo sta frustrando molti membri della comunità medica. Più di 670.000 pazienti brasiliani usano già farmaci a base di cannabis per trattare condizioni come epilessia, sclerosi multipla e dolore cronico. I sostenitori affermano che la coltivazione locale potrebbe ridurre i costi e migliorare l’accesso, dato che attualmente la maggior parte dei prodotti viene importata e rimane finanziariamente inaccessibile per molte famiglie.

La società civile e la scienza spingono per l’inclusione

In risposta alla richiesta del tribunale, l’ANVISA ha avviato una serie di consultazioni con istituti di ricerca e gruppi di pazienti. Tra questi c’era Embrapa, la Società brasiliana di ricerca agricola, che ha discusso come la ricerca agronomica potrebbe sostenere lo sviluppo tecnologico nella coltivazione della cannabis.

Un altro incontro ha riunito associazioni di pazienti e gruppi di famiglie che sostengono la produzione nazionale. Pedro Sabaciauskis, presidente dell’associazione Santa Cannabis di Santa Catarina, ha ricordato che c’è stato “questo riconoscimento” della produzione nazionale, “un movimento lanciato dalle associazioni”. Ha insistito sul fatto che qualsiasi regolamentazione dovrebbe “tenere conto delle associazioni e non dare priorità alle aziende”.

Nonostante questi sforzi, gli esperti sottolineano una mancanza di unità tra i movimenti pro-cannabis. Secondo lo psicologo Cauê Pinheiro, direttore dell’Associazione Cannabis Florescer (Acaflor) di João Pessoa, “ci sono associazioni di dimensioni diverse, con richieste diverse, che richiedono una regolamentazione globale”. Egli sottolinea che l’accesso ai fiori di cannabis e ad altri formati non farmaceutici rimane limitato a poche organizzazioni.

Per un modello di cannabis brasiliano

Il dibattito normativo non è solo tecnico; riflette il cambiamento del panorama sociale e legale del Brasile. All’inizio di quest’anno, la Corte Suprema Federale (STF) ha ribadito che il possesso di 40 grammi di cannabis per uso personale non deve essere considerato un reato. Inoltre, la sentenza della STJ del 2024 ha aperto la strada alla coltivazione industriale della canapa, rompendo un tabù storico che risaliva alla prima legge anti-cannabis del Paese approvata nel 1830.

Per Thiago Campos, il Brasile sta ora compiendo “un passo importante verso la creazione di un proprio quadro normativo per la coltivazione della cannabis medica”, che potrebbe ridurre la dipendenza dalle importazioni e stimolare la ricerca e l’innovazione a livello nazionale.

Nelle prossime settimane, l’ANVISA dovrebbe consolidare gli input tecnici e legali prima di sottoporre la bozza alla consultazione pubblica. Il regolamento dovrebbe anche definire meccanismi di tracciabilità e controllo per garantire la sicurezza e la conformità.

Se avrà successo, questo quadro potrebbe finalmente permettere al Brasile di integrare la cultura della cannabis medica nei suoi sistemi di salute pubblica e di ricerca, trasformando una lunga battaglia legale in un nuovo capitolo per la scienza, i pazienti e l’industria.