L’ANSM assicura che i trattamenti a base di cannabis saranno disponibili entro il 2025

Lanciata nel 2021, la sperimentazione sulla cannabis terapeutica in Francia ha raggiunto il suo obiettivo di partecipazione con 3.035 pazienti che hanno aderito al programma, compresi 1.842 che continuano a essere monitorati e trattati.

Secondo un rapporto sullo stato di avanzamento pubblicato per chiarire i dettagli dell’ultimo anno di sperimentazione, l’efficacia della cannabis medica è stata confermata nelle varie indicazioni coperte dalla sperimentazione, con un’efficacia mantenuta per diversi mesi per la maggior parte dei pazienti.

Futuro quadro normativo per i farmaci a base di cannabis

Il percorso verso l’uso diffuso della cannabis medica in Francia prevede un quadro normativo supervisionato dall’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). L’agenzia dichiara che l’esperimento terminerà il 26 marzo 2024 e quindi entrerà in un periodo di transizione, fino a quando non saranno disponibili farmaci a base di cannabis autorizzati dall’ANSM.

Fino a quella data, “le condizioni della sperimentazione rimangono invariate e i medicinali che possono essere prescritti durante questo periodo transitorio rimangono quelli della sperimentazione, comprese le sommità fiorite da vaporizzare”, afferma il Comitato Scientifico Temporaneo (CTS).

L’ANSM stabilisce che i medicinali derivati dalla cannabis dovranno ottenere l’autorizzazione entro il 31 dicembre 2024 per poter essere prescritti a scopo medico. La recentelegge sul finanziamento della sicurezza sociale per il 2024 ha posto le basi per l’autorizzazione e l’accessibilità dei farmaci a base di cannabis, definendone lo status e le condizioni di prescrizione.

L’ultimo anno della sperimentazione vedrà quindi i pazienti attuali continuare il loro trattamento come parte di un programma di follow-up, mentre le nuove registrazioni cesseranno dopo il 26 marzo 2024. Inoltre, i farmaci sotto forma di fiori per inalazione saranno gradualmente eliminati nelle prossime settimane, costringendo i prescrittori a passare i pazienti a forme alternative come olio o compresse.

Come da noi annunciato, dal 31 dicembre 2024, i fiori di cannabis essiccati non potranno più essere prescritti o dispensati ai pazienti. Nonostante siano stati inclusi nella sperimentazione della cannabis terapeutica e rappresentino il 50-70% dei farmaci a base di cannabis prescritti sui mercati medici esteri, il Ministero degli Interni, secondo le nostre informazioni, ha posto il veto sulla disponibilità dei fiori di cannabis per i malati. Interrogato su questo punto, Frédéric Valletoux, il ministro delegato alla salute e alla prevenzione, non ha risposto.

L’ANSM chiede quindi che durante il periodo di transizione non venga più iniziato alcun trattamento con le sommità fiorite, “ad eccezione dei pazienti in cui il loro uso sarà solo per un breve periodo, come ad esempio in alcune situazioni palliative”, e che il trattamento venga gradualmente eliminato per i pazienti esistenti.