Da ultima risorsa a prima intenzione: Israele annuncia importanti riforme per la cannabis terapeutica

Lunedì 7 agosto, il Ministero della Sanità ha pubblicato le sue proposte di riforma della cannabis medica in Israele. Queste riforme, che dovrebbero iniziare a essere attuate a partire da dicembre di quest’anno, sono “un’ottima notizia per decine di migliaia di cittadini israeliani e per l’economia”, secondo il Ministro della Salute Moshe Arbel.

Sebbene alcuni ritengano che i cambiamenti non siano sufficienti a garantire un accesso rapido a molti pazienti, tutti concordano sul fatto che si tratta di un passo avanti positivo e significativo per il settore.

Trattamento di prima linea

Il cambiamento più importante secondo il governo è il passaggio della cannabis medica da “trattamento di ultima istanza” a “trattamento di prima linea”.

Da dicembre di quest’anno, i medici potranno rilasciare prescrizioni ai pazienti senza che questi debbano dimostrare di aver provato altri farmaci per un anno.

Mentre si prevede che il cambiamento aumenterà in modo significativo la popolazione israeliana di 125.000 pazienti, dopo un calo costante dal 2021, alcuni hanno sostenuto che non fornisce una soluzione al collo di bottiglia causato dalla mancanza di medici in grado di prescrivere e autorizzare la cannabis medica.

Modello basato sulla prescrizione

Un altro importante cambiamento che dovrebbe facilitare l’accesso dei pazienti e vederne aumentare il numero in modo significativo è l’eliminazione della necessità per molti pazienti di ottenere licenze governative, che richiedono molto tempo.

Business of Cannabis ha riferito a marzo che, come parte delle nuove riforme, questa problematica struttura di licenze sarebbe stata sostituita da un nuovo modello di prescrizione, gestito dalle quattro organizzazioni ufficiali di assicurazione sanitaria del Paese.

La partecipazione a un piano di assicurazione medica con uno di questi quattro “fondi sanitari” è obbligatoria.

All’epoca, Avihu Tamir, amministratore delegato di Kanabo, suggerì che queste misure avrebbero potuto raddoppiare il numero di pazienti.

La transizione avverrà nel gennaio 2024, ma inizialmente riguarderà solo il 10% circa dei pazienti.

I pazienti affetti da cancro, morbo di Crohn, demenza, autismo, sclerosi multipla, HIV e quelli a cui sono stati dati meno di sei mesi di vita potranno ora ottenere prescrizioni dai loro medici senza bisogno di una licenza.

I critici hanno sostenuto che la mossa non soddisfa le esigenze delle persone che soffrono di stress post-traumatico, dolore cronico, fibromialgia e altre condizioni, che rischiano di ricorrere ad alternative agli oppioidi.

Parlando al quotidiano locale Maariv, il dottor Ofir Levon, presidente della Società israeliana di tossicologia all’interno dell’Associazione medica, ha dichiarato: “Questo dovrebbe portare a una situazione in cui il dialogo tra paziente e medico sarà più efficace, consentendo loro di provare a dare il trattamento senza porre troppe condizioni”.

“Lo faremo per gradi, non può essere fatto tutto in una volta, c’è un forte desiderio che avvenga rapidamente. Le HMO si stanno organizzando per questo, ma ci vuole anche del tempo. I primi passi saranno compiuti verso la fine dell’anno.

Il CBD potrebbe essere legalizzato

La riforma affronterà anche la zona grigia che circonda la regolamentazione del CBD, affermando che il governo sta “esplorando la possibilità” di una legalizzazione definitiva.

Attualmente il CBD rientra nella legge sulle sostanze controllate ed è considerato una “droga pericolosa”.

A partire dal febbraio 2024, Israele “esaminerà la possibilità” di rimuovere il CBD e altri cannabinoidi che non fanno parte della famiglia del THC (come HHC e THCV) dalla legge sulle sostanze controllate.

Questo “perfezionamento della definizione” potrebbe limitare “solo la cannabis e i componenti psicoattivi con una concentrazione di THC superiore allo 0,3%” alla legge sulle sostanze controllate.

Sebbene questo sia un significativo passo avanti per l’industria del CBD del Paese, che è molto più severo di molti Paesi europei nonostante la sua posizione progressista sulla cannabis terapeutica, alcuni hanno espresso delusione per il fatto che l’impegno del governo non sia più concreto.

Ricerca

Le nuove linee guida mirano anche a incoraggiare la ricerca sulla cannabis, introducendo una serie di misure per rendere più facile l’approvazione di nuove ricerche.

Il documento suggerisce che verrà introdotto un “considerevole alleggerimento dei meccanismi di approvazione della ricerca”, fornendo una “procedura chiara” per l’avvio di studi clinici volti a dimostrare la sicurezza e l’efficacia della sostanza.

Saranno allentati i controlli sull’importazione di materie prime a scopo di ricerca, aumentando la diversità genetica a disposizione dei ricercatori, anche se i limiti sull’importazione di prodotti finiti dovrebbero rimanere in vigore.

Restrizioni sul confezionamento e sulla pubblicità

Oltre a liberalizzare molte delle regole attuali, le riforme imporranno anche una serie di nuove restrizioni sulla pubblicità e sul confezionamento.

Nel complesso, si assiste a un significativo spostamento verso la “medicalizzazione” del settore. I prodotti saranno presentati come farmaci piuttosto che come beni di consumo. Ad esempio, non saranno più consentite confezioni colorate e accattivanti; è stato introdotto un nuovo “standard di confezionamento definito” che richiede che i prodotti siano prevalentemente di colore uniforme.

Secondo i media israeliani Cannabis Magazine, i nuovi regolamenti, che devono ancora essere pubblicati ufficialmente, potrebbero anche vietare nomi di varietà “allettanti”.

Il Dipartimento della Salute ha dichiarato: “La situazione attuale, in cui non esiste uno standard di confezionamento definito, ha portato a una grande varietà di confezioni con colori, scritte e grafiche diverse”

“Questa situazione ha dato origine a caratteristiche commerciali molto marcate e inaccettabili in campo medico. Non solo non promuove una medicina migliore, ma distoglie l’attività professionale dalle farmacie e aumenta i costi per gli operatori, che possono in ultima analisi incidere sul prezzo del prodotto per il paziente”.

Queste restrizioni sulle confezioni imporranno anche limiti alle informazioni relative ai principi attivi delle varietà.

Le percentuali precise di THC e CBD, ad esempio, non saranno più richieste e potrebbero addirittura essere vietate.

Questa controversa disposizione, che secondo i critici potrebbe impedire ai pazienti di scegliere i prodotti più appropriati, è vista come un tentativo di minare la crescente preferenza dei pazienti per le varietà ad alto contenuto di THC.

Il Dipartimento della Salute afferma che non ci sono prove scientifiche che indichino che livelli più alti di THC migliorino l’efficacia del trattamento, e che ci sono alcune prove che indicano che dosi più basse di THC migliorano il sollievo dal dolore.