Il Regno Unito si avvicina a un mercato regolamentato del CBD

Dopo oltre sei anni di lavori normativi, il Regno Unito si appresta a compiere un passo decisivo per il proprio mercato del CBD.

L’Agenzia per gli standard alimentari (FSA) si appresta a raccomandare le prime autorizzazioni ufficiali del Paese per i «nuovi alimenti» contenenti CBD, il che potrebbe consentire di integrare circa 3.000 prodotti in un quadro normativo completo.

Ma questo passo avanti potrebbe inserirsi in un orizzonte temporale eccezionalmente breve. Un accordo tra il Regno Unito e l’Unione europea potrebbe, a lungo termine, sostituire le norme britanniche con il quadro europeo, costringendo così le aziende ad adeguarsi a una dose giornaliera raccomandata nettamente inferiore e ampiamente discusse.

Tre richieste relative al CBD giungono alle fasi finali

Durante la riunione del 16 settembre, il consiglio di amministrazione della FSA dovrà esaminare le raccomandazioni relative a tre richieste riguardanti il CBD: il CBD sintetico di Pureis, un isolato presentato da Cannaray Brands e un isolato derivato dalla canapa proveniente dal consorzio dell’Associazione europea della canapa industriale (EIHA).

Queste tre richieste sono state oggetto di valutazioni di sicurezza e di una consultazione pubblica. Se il consiglio di amministrazione approverà le raccomandazioni, queste saranno sottoposte ai ministri dell’Inghilterra e del Galles, che mantengono la competenza per la decisione finale.

Si tratta di uno sviluppo significativo, poiché i prodotti a base di CBD sono commercializzati in Gran Bretagna da anni senza aver ottenuto un’autorizzazione definitiva come nuovi alimenti. Al contrario, migliaia di essi sono rimasti nell’elenco pubblico della FSA durante la valutazione delle relative richieste.

Il numero di pratiche in sospeso è diminuito notevolmente. Secondo Business of Cannabis, circa 800 richieste sono state sottoposte alla procedura relativa ai nuovi alimenti, ma solo 15 hanno superato la valutazione di sicurezza e solo tre sono attualmente oggetto di una raccomandazione di autorizzazione. Lo stesso elenco pubblico è passato da quasi 12.000 prodotti nel 2022 a circa 3.000.

Una dose giornaliera massima di 10 mg di CBD

Le autorizzazioni proposte sono accompagnate da restrizioni significative. I prodotti sarebbero commercializzati nel rispetto della dose giornaliera ammissibile provvisoria fissata dalla FSA a 10 mg di CBD per un adulto.

Devono contenere CBD di elevata purezza (quindi isolato) e rispettare requisiti specifici in materia di produzione e sicurezza. Le etichette di avvertenza sarebbero inoltre rivolte ai gruppi per i quali il consumo non è raccomandato, in particolare le donne in gravidanza o in allattamento e le persone sottoposte a terapia farmacologica.

La portata delle richieste varia. La richiesta RP 350 di Cannaray riguarda bevande e dolciumi oltre agli integratori alimentari, mentre le richieste di Pureis e dell’EIHA si limitano agli integratori alimentari.

Per quanto riguarda il dossier del consorzio dell’EIHA, la sua richiesta è stata elaborata collettivamente per consentire a numerosi operatori che utilizzano CBD di origine vegetale di accedere ai dati tossicologici, costosi, richiesti dalla procedura relativa ai nuovi alimenti. In sostanza, farne beneficiare il maggior numero possibile di aziende una volta che la materia prima sia stata convalidata.

L’accordo tra il Regno Unito e l’Unione europea potrebbe cambiare tutto

La sicurezza normativa promessa da queste autorizzazioni potrebbe tuttavia essere solo temporanea. Il Regno Unito e l’Unione europea stanno attualmente negoziando un nuovo accordo sanitario e fitosanitario (SPS). A seconda del suo ambito di applicazione finale, il Regno Unito potrebbe allineare in modo dinamico alcune parti della propria normativa alimentare al diritto europeo.

La stessa FSA ha riconosciuto che, in assenza di deroghe, le attuali autorizzazioni britanniche relative ai nuovi alimenti potrebbero cessare di avere validità e che le aziende dovrebbero quindi richiedere un’autorizzazione ai sensi della legislazione europea.

Per le aziende del settore del CBD, la differenza è ben lungi dall’essere puramente tecnica. Mentre la FSA applica attualmente un limite provvisorio di 10 mg al giorno, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha raccomandato nel 2026 una dose provvisoria di assunzione sicura pari a circa 2 mg al giorno per un adulto di 70 chilogrammi.

Questo divario, che rappresenta un multiplo di cinque, potrebbe avere un impatto significativo sulle formulazioni dei prodotti e sulla redditività commerciale di alcuni di essi qualora dovessero prevalere le norme dell’UE, per non parlare dell’effetto reale di questi prodotti che, a concentrazioni così basse, assomiglieranno più all’omeopatia.

L’accordo SPS dovrebbe procedere verso la sua attuazione nel 2027, ritardi esclusi.