Annunciato un nuovo calendario per la diffusione della cannabis terapeutica in Francia

Dopo un incalcolabile e incomprensibile numero di rinvii, le autorità sanitarie francesi hanno annunciato un nuovo calendario per l’introduzione della cannabis terapeutica.

Al centro di questo rilancio: l’imminente presentazione del progetto di decreto che consente alla Haute Autorité de Santé (HAS) di valutare il rimborso dei farmaci a base di cannabis, nonché la pubblicazione dei testi che autorizzano le aziende accreditate a entrare pienamente nella fase di commercializzazione.

Durante le discussioni organizzate a fianco di Cannabis Europa Paris 2026, ci è stato confermato che i team del precedente Ministro della Salute, Yannick Neuder, aveva “dimenticato” di firmare l’atteso decreto, un ritardo che si sarebbe potuto evitare e che ha ritardato ulteriormente l’accesso dei pazienti a un quadro permanente.

Questo annuncio segue la riunione di consultazione del 18 febbraio 2026, organizzata dalla Direction générale de la santé (DGS) e dalla Direction de la sécurité sociale (DSS). Le autorità hanno dichiarato di voler finalizzare, con le parti interessate, la bozza di decreto che inquadra la valutazione dell’HAS entro un mese, per la pubblicazione prevista alla fine di giugno.

Altri due decreti, già pronti, dovrebbero essere pubblicati contemporaneamente. Essi consentiranno alle aziende autorizzate di superare il rigido quadro di ricerca e sviluppo e di iniziare il processo di commercializzazione. Se il calendario verrà rispettato, il parere finale dell’HAS è previsto per ottobre o novembre 2026. In caso di valutazione favorevole, le prime prescrizioni in regime di diritto comune potrebbero arrivare nel 2027, anno di elezioni presidenziali e quindi una scusa pronta per non fare nulla.

La questione del rimborso

Per semplificare le cose, il modello di rimborso proposto si basa su una struttura a quattro livelli: 65% per un beneficio terapeutico importante, 30% per un beneficio moderato, 10% per un beneficio minore e 0% in caso di servizio medico reso ritenuto insufficiente.

In pratica, come abbiamo già scritto nel nostro rapporto 2025 sulla cannabis terapeutica in Francia, le percentuali indicate non riflettono necessariamente il costo finale a carico dei pazienti. Una buona parte degli idonei soffre di patologie a lungo termine (ALD), che danno diritto a un rimborso del 100% da parte del sistema di assicurazione sanitaria francese. Tuttavia, l’esatta applicazione di questo principio ai farmaci a base di cannabis è ancora in discussione.

I prezzi saranno strutturati in base a categorie omogenee di prodotti. Le specialità saranno raggruppate in base alla forma farmaceutica, alla composizione e alle caratteristiche cliniche, con un prezzo unico stabilito per ogni categoria. Questo prezzo sarà valido per tre anni, con la possibilità di revisione al rialzo o al ribasso in caso di nuovi dati clinici.

Questo meccanismo sta già sollevando interrogativi nel settore. L’assenza di differenziazione dei prezzi e il divieto di promozione limiteranno le leve della concorrenza. In questo contesto, la concorrenza potrebbe concentrarsi principalmente sui costi di produzione. Gli operatori con costi elevati, e in particolare alcuni operatori stranieri che devono far fronte alle esigenze del modello farmaceutico francese, potrebbero avere difficoltà a recuperare terreno. Al contrario, gli oli importati da Paesi con bassi costi di produzione potrebbero godere di un vantaggio competitivo rispetto ai prodotti fabbricati in Francia.

Dalla sperimentazione all’uso diffuso

Come sottolinea Mado Gilanton, presidente dell’associazione Apaiser S&C, ci sono voluti “7 anni e 6 mesi dopo il lavoro iniziale dell’ANSM” perché la Francia iniziasse a muoversi verso l’uso diffuso della cannabis terapeutica, al termine di una sperimentazione nazionale che doveva durare tre anni e che era stata fatta per validare il circuito di distribuzione della cannabis terapeutica ai pazienti.

Durante questo periodo, sono stati reclutati solo 2.761 pazienti. Oltre a validare il circuito di prescrizione, due valutazioni ufficiali hanno riportato un significativo miglioramento dei sintomi, in particolare nelle persone che soffrono di dolore legato al cancro, epilessia resistente ai farmaci e dolore cronico non alleviato dalle terapie esistenti. Non sono stati osservati effetti collaterali inattesi.

Oggi, circa 700 pazienti stanno continuando il loro trattamento grazie a una speciale dispensa. Una lettera di sostegno ministeriale ha inizialmente garantito la continuità delle cure fino al 31 marzo 2026. Il Ministro della Salute, Stéphanie Rist, prorogherà questa misura fino al 31 dicembre 2026, per evitare qualsiasi interruzione durante la finalizzazione del quadro normativo.

Più di 400.000 pazienti in Francia potrebbero essere idonei con le attuali patologie che potranno essere legalmente trattate, come ultima risorsa.

Un momento strategico per la Francia?

La presentazione del modello di rimborso ha coinciso con il ritorno di Cannabis Europa a Parigi per la seconda edizione dopo quella del 2019. Aprendo l’evento, Stephen Murphy, CEO di Prohibition Partners, ha detto ai presenti: “Siamo passati dalla questione se la cannabis medica sia legittima alla questione di far arrivare effettivamente la cannabis medica nelle mani dei pazienti” Ha aggiunto che “la Francia è probabilmente, a mio parere, uno dei più importanti dibattiti europei di quest’anno”

I prossimi mesi determineranno se la Francia riuscirà a tradurre la chiarezza normativa in realtà operativa. E dato il numero di volte in cui la generalizzazione è stata annunciata, non si possono escludere nuovi sviluppi.