La Germania metterà fine ai rimborsi per i fiori di cannabis terapeutica?

Il governo tedesco sta affrontando critiche diffuse dopo aver proposto di rimuovere i fiori di cannabis medica dall’elenco dei trattamenti rimborsati dalle assicurazioni sanitarie.

La misura, inclusa nel disegno di legge per stabilizzare i tassi di contribuzione dell’assicurazione sanitaria obbligatoria, limiterebbe i trattamenti con cannabis rimborsati agli estratti standardizzati e ai prodotti farmaceutici contenenti dronabinolo o nabilone (entrambi THC sintetico).

Secondo il progetto di legge, questa riforma dovrebbe generare risparmi sostanziali per il sistema sanitario pubblico tedesco, con tagli alla spesa che dovrebbero passare da 130 milioni di euro nel 2027 a 180 milioni di euro entro il 2030.

Le autorità tedesche sostengono che i fiori di cannabis presentano un rischio maggiore di dipendenza a causa del loro rapido inizio d’azione. La proposta evidenzia anche le preoccupazioni sulla variabilità dei prodotti naturali della cannabis, il cui contenuto di cannabinoidi può fluttuare a seconda delle condizioni di coltivazione e conservazione. I funzionari ritengono quindi che gli estratti e le formulazioni farmaceutiche offrano una standardizzazione e una coerenza terapeutica più affidabili.

“In un sistema sanitario finanziato sulla base della solidarietà, è fondamentalmente necessario che i servizi pagati dalla comunità assicurata siano basati su prove sufficienti e garantiscano una qualità terapeutica verificabile”, ha dichiarato il Comitato per le Finanze della Salute.

L’industria della cannabis e le associazioni dei pazienti reagiscono

La proposta ha suscitato una forte opposizione da parte di diverse organizzazioni che rappresentano il settore tedesco della cannabis medica, tra cui l’Associazione tedesca dell’industria della cannabis (BvCW), le associazioni di pazienti, le farmacie e le aziende farmaceutiche specializzate in cannabinoidi.

In una dichiarazione congiunta rilasciata dopo l’approvazione della legge da parte del governo tedesco, queste organizzazioni hanno avvertito che la riforma potrebbe avere un impatto negativo sui pazienti vulnerabili affetti da malattie croniche o che ricevono cure palliative.

“Il nuovo regolamento previsto, secondo il quale solo gli estratti di cannabis, i prodotti medici finiti, il dronabinol e il nabilone dovrebbero rimanere rimborsabili dall’assicurazione sanitaria obbligatoria, è giudicato dalle associazioni rischioso in termini di politica sanitaria, legalmente problematico ed economicamente non fattibile”, ha scritto la BvCW.

I rappresentanti dell’industria contestano anche i calcoli finanziari del governo. A loro avviso, la sostituzione dei fiori con estratti o cannabinoidi sintetici potrebbe effettivamente aumentare i costi del trattamento in alcuni casi.

“Sulla base del contenuto effettivo di THC, al quale le prescrizioni sono generalmente standardizzate, i fiori di cannabis sono il medicinale a base di cannabis più conveniente. La stessa quantità di THC prescritta costa quindi di più agli assicuratori sanitari sotto forma di estratti o preparati puri di dronabinol che sotto forma di fiori di cannabis”, ha detto Georg Wurth dell’Associazione tedesca della canapa.

Diverse parti interessate hanno anche avvertito che l’abolizione dei rimborsi potrebbe spingere alcuni pazienti verso il mercato illegale se non possono più permettersi il trattamento.

Malati di sclerosi multipla particolarmente colpiti

La Società tedesca per la sclerosi multipla (DMSG) è emersa come uno dei critici più accesi della riforma. L’organizzazione ha avvertito che le persone affette da sclerosi multipla potrebbero essere colpite in modo sproporzionato se i fiori di cannabis perdessero lo status di farmaco rimborsabile.

Secondo i dati dell’Istituto Federale Tedesco per le Droghe e i Dispositivi Medici (BfArM), circa il 12,5% dei pazienti trattati con fiori di cannabis medica in Germania soffre di sclerosi multipla.

Il DMSG ha osservato che molti di questi pazienti avevano usato in precedenza farmaci cannabinoidi approvati, come il Sativex, senza risultati sufficienti o con effetti collaterali intollerabili.

“I fiori di cannabis si sono dimostrati significativamente più efficaci, meglio tollerati e hanno portato a una migliore qualità di vita”, ha detto l’organizzazione.

I sostenitori dei pazienti e i medici insistono sul fatto che la cannabis inalata rimane necessaria dal punto di vista medico per alcune condizioni a causa del suo rapido inizio d’azione, in particolare per il dolore acuto o gli episodi improvvisi di spasticità.

“Per una percentuale significativa di pazienti, i fiori di cannabis sono insostituibili dal punto di vista medico con i farmaci orali. Soprattutto nei casi di dolore acuto o spasticità, la rapidità d’azione è fondamentale. Sopprimerli peggiorerebbe la gestione senza alcun beneficio medico aggiuntivo”, ha detto il dottor Franjo Grotenhermen, presidente del gruppo di lavoro Cannabis come Medicina (ACM).

Un dibattito sul futuro del modello tedesco di cannabis terapeutica

La Germania è spesso citata come uno dei sistemi di cannabis medica più avanzati d’Europa, in quanto l’assicurazione sanitaria obbligatoria può rimborsare i trattamenti a base di cannabis prescritti a pazienti gravemente malati a condizioni rigorose.

I critici della riforma proposta sostengono che l’eliminazione dei fiori dal sistema di rimborso comprometterebbe un modello che è diventato un punto di riferimento internazionale. Sostengono inoltre che i medici dovrebbero mantenere la possibilità di determinare la forma di cannabis più appropriata per ciascun paziente.

“Per molti pazienti gravemente malati, i fiori di cannabis non sono un ‘prodotto di moda’, ma il trattamento che permette loro di recuperare una parvenza di qualità di vita”, ha detto Daniela Joachim dell’Associazione Tedesca dei Pazienti della Cannabis (BDCan).

La proposta di legge è ancora in fase di discussione politica, ma l’opposizione delle associazioni di pazienti, degli operatori sanitari e dell’industria tedesca della cannabis sta crescendo con l’intensificarsi del dibattito.