Nel Regno Unito, il CBD avrebbe ucciso 10 persone. Davvero?

Il Comitato britannico sulla tossicità (COT), che fornisce consulenza scientifica all’Agenzia britannica per gli standard alimentari (FSA), ha fornito un rapporto su 860 reazioni avverse e 10 decessi causati dal CBD nel Regno Unito.

Il rapporto è stato ampiamente deriso ma soprattutto criticato dall’industria britannica.

860 reazioni avverse

I dati in questione sono raccolti dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito e sono registrati come parte del suo sistema di allerta “Yellow Card”, che registra le reazioni avverse ai farmaci.

Il presidente del TOC, il professor Alan Boobis, volendo difendere la sua posizione secondo cui la sicurezza del CBD non è ancora stata dimostrata, ha dichiarato: “Non è vero che non sono state segnalate reazioni avverse nella Comunità. Si prega di consultare il link al programma di reazioni avverse ai farmaci (ADR) con cartellino giallo dell’MHRA, che include i prodotti a base di CBD e non solo i farmaci”

Questi dati mostrano 860 reazioni avverse e 10 decessi alla fine di febbraio 2023.

Parma vs benessere?

Il professor Boobis ha reso note le cifre in risposta a un rapporto che suggeriva che la sua commissione e la FSA si erano basate troppo pesantemente sui dati della GW Pharmaceuticals per analizzare il profilo di sicurezza del CBD, come precedentemente riportato da BusinessCann.

Steve Oliver, cofondatore di The Canna Consultants, coautore del rapporto, afferma che la decisione della TOC di presentare i dati del cartellino giallo è poco professionale, dannosa per la sua reputazione e volta a minare l’industria del CBD.

Ha dichiarato: “Questi dati non supportano la posizione del TOC o della FSA e, di fatto, la minano. Fare riferimento a dati che, se esaminati, non si riferiscono ai prodotti a base di CBD che affermano di valutare, è a dir poco falso”

“Non ci sono stati decessi e, a quanto mi risulta, non ci sono danni per i consumatori in termini di sicurezza. Etichettatura errata e prodotti di scarsa qualità, sì, ma il regime attuale non fa nulla al riguardo. Con 70 mg al giorno, sfido il TOC a produrre prove di rischio sottoposte a revisione paritaria! Con avvertenze e precauzioni efficaci per i “gruppi vulnerabili”, non ne hanno nessuna”

Nessun legame provato

Anche il Consiglio dell’Industria della Cannabis del Regno Unito ha respinto l’intervento del TOC.

Il direttore generale Mike Morgan-Giles ha dichiarato: “Il CIC si impegna a seguire analisi scientifiche e mediche credibili. Tuttavia, queste affermazioni sul CBD sono praticamente prive di significato sulla base dei chiarimenti elencati nella pagina web dell’MHRA, né reggono a un’analisi seria”

“In primo luogo, molte delle presunte reazioni sono storiche – con pochissimi casi riportati dall’inizio del 2016”

“In secondo luogo, la stessa pagina web di “analisi del farmaco” rileva che non si sa quante persone abbiano assunto il prodotto senza manifestare reazioni”

“In terzo luogo, la pagina web rileva che non sono in grado di distinguere tra un evento naturale e una reazione avversa al farmaco”

“Inoltre, incoraggiano i membri del pubblico a presentare segnalazioni basate sui propri “sospetti” e affermano chiaramente che non c’è alcun legame dimostrabile tra le presunte reazioni avverse e i prodotti”

Il consumo di CBD è sicuro?

Mentre l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha ritenuto il CBD sicuro, le autorità di regolamentazione di entrambe le sponde dell’Atlantico non sono ancora convinte e chiedono all’industria di fornire ulteriori prove.

Nel Regno Unito, la FSA richiede test approfonditi e costosi per dimostrarlo e permettere all’industria di continuare. L’Europa, nel frattempo, sta cercando di istituire il processo Novel Food, che si sta rivelando impossibile, al momento, rilasciare una dichiarazione sul CBD.

Il responsabile della scienza, delle prove e della ricerca della FSA, Rick Mumford, ha dichiarato a BusinessCann: “Il sistema dei cartellini gialli include segnalazioni di prodotti medicinali contenenti CBD e di prodotti integrativi”

“Ci sono limiti stabiliti all’interpretazione dei dati del cartellino giallo, il che significa che, sebbene queste segnalazioni siano utili, rappresentano solo una parte limitata della base di prove”

“I rapporti delle Carte Gialle non sono utilizzati per applicazioni specifiche dei prodotti regolamentati. La maggior parte dei dati utilizzati per valutare la sicurezza del CBD saranno quelli presentati per l’autorizzazione dei prodotti regolamentati o pubblicati nella letteratura scientifica peer-reviewed.”

BusinessCann ha contattato il Comitato sulla Tossicità (COT) per una risposta in merito ai commenti di Boobis.

IlCBD non è una sostanza benigna

Come BusinessCann ha recentemente riportato, uno dei principali beneficiari dell’attuale impasse nel determinare la sicurezza del CBD è il produttore del farmaco Epidyolex a base di CBD.

Un portavoce della Jazz Pharmaceuticals (ex GW Pharmaceuticals), produttrice dell’Epidyolex, ha dichiarato a BusinessCann: “Crediamo fermamente nella necessità di sistemi come il sistema di allerta Yellow Card della MHRA, che è una parte importante della farmacovigilanza britannica e mira a garantire la sicurezza dei pazienti”

“Negli ultimi anni abbiamo assistito a una proliferazione di prodotti contenenti CBD nei mercati globali. Accogliamo con favore il controllo normativo dell’MHRA e riteniamo che questo metta in evidenza il fatto che il CBD non è una sostanza benigna – può comportare rischi reali per la sicurezza, se non viene utilizzato sotto la supervisione e il controllo di un professionista della salute.”

“Inoltre, ci sono molte cose che ancora non sappiamo sul profilo di sicurezza del CBD, come evidenziato dalle autorità di regolamentazione di tutto il mondo, tra cui la FDA, l’Agenzia europea per gli standard alimentari (EFSA), l’Agenzia britannica per gli standard alimentari (FSA) e il suo Comitato per la tossicità delle sostanze chimiche negli alimenti, nei prodotti di consumo e nell’ambiente (COT), e la Therapeutic Good Administration (TGA) australiana”

Il ruolo del TOC è quello di consigliare la FSA e altri dipartimenti e agenzie governative sulla tossicità delle sostanze chimiche negli alimenti e nei prodotti di consumo.

Il sito web della Yellow Card contiene anche dati su farmaci comuni come il paracetamolo, che riporta circa 603 decessi e 26.317 reazioni avverse. Tuttavia, il paracetamolo è stato sottoposto ad ampi studi clinici e ha dimostrato un rapporto positivo rischio/beneficio medico, mentre il CBD non ha ancora questo riscontro.

I dati del cartellino giallo per il CBD includono anche molti farmaci a base di cannabis senza licenza attualmente disponibili su prescrizione, che contengono THC. A BusinessCann è stata promessa una risposta da parte dell’MHRA su questo argomento e si è ancora in attesa di una risposta.