La Francia estende l’accesso sperimentale alla cannabis medica fino al 2027

Ai pazienti che attualmente ricevono cannabis medica nell’ambito della sperimentazione francese è stata concessa una tregua temporanea. Il Ministro della Salute Stéphanie Rist ha firmato la lettera di accompagnamento che garantisce l’accesso continuo al trattamento, potenzialmente fino al primo trimestre 2027, in attesa della generalizzazione della cannabis medica.

La copertura iniziale doveva terminare alla fine di marzo 2026, sollevando preoccupazioni che i pazienti avrebbero perso bruscamente l’accesso ai loro trattamenti

Meno di 700 pazienti sono ancora in cura nell’ambito del programma nazionale

La sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia è ufficialmente giunta al termine, ma un piccolo gruppo di pazienti continua a ricevere trattamenti grazie a speciali dispense. Secondo le nostre informazioni, meno di 700 pazienti stanno ancora ricevendo cannabis medica nell’ambito del programma.

Questa popolazione rappresenta solo una frazione dei circa 3.200 pazienti che hanno partecipato alla fase pilota tra il 2021 e il 2024.

Il programma pilota stesso è stato lanciato ai sensi dell’articolo 43 della Loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2020, con l’obiettivo di valutare se la Francia potesse prescrivere e distribuire in modo sicuro farmaci derivati dalla cannabis attraverso le farmacie. L’ANSM ha concluso che i dati iniziali hanno confermato la fattibilità del sistema.

“I dati raccolti durante i primi due anni del programma pilota hanno dimostrato l’esistenza di un sistema di distribuzione sicuro e operativo, l’efficacia della cannabis per le indicazioni coperte dal programma pilota, che è stata mantenuta per diversi mesi in alcuni pazienti, e un profilo di sicurezza in linea con le aspettative e rassicurante, con pochi effetti avversi gravi”, ha detto l’agenzia.

Un fragile calendario inizia a prendere forma

Mentre la Francia è molto indietro rispetto ai vicini europei, un calendario più preciso comincia a prendere forma. La Direction de la sécurité sociale (DSS) e la Direction générale de la santé (DGS) avrebbero concordato una bozza di decreto che potrebbe aprire la strada a una diffusione su scala nazionale.

Dopo aver consultato i produttori, le associazioni di pazienti e i farmacisti, il DSS e il DGS dovrebbero presentare il testo al Conseil d’État entro la fine di giugno 2026. Se adottato, questo decreto stabilirebbe la base legale per l’uso diffuso di farmaci a base di cannabinoidi in Francia.

L’incertezza politica e la mancanza di sostegno da parte delle autorità sanitarie rimangono un ostacolo importante.

Decisione della HAS prevista per la fine del 2026

Anche se il decreto verrà adottato, il passo successivo dipenderà dalla Haute Autorité de santé (HAS). L’HAS deve emettere un parere finale che valuti l’idoneità della cannabis medica per alcune condizioni gravi, tra cui cancro, epilessia e dolore cronico resistente ai trattamenti convenzionali.

Se il calendario sarà rispettato, questa valutazione finale è prevista per ottobre o novembre 2026, e determinerà anche la concessione del rimborso nell’ambito del sistema nazionale francese di assicurazione sanitaria.

L’uso diffuso della cannabis medica in Francia rimane inoltre soggetto a una serie di misure normative che devono ancora essere pubblicate. Queste includono un decreto sui farmaci a base di cannabis, un decreto ministeriale che stabilisce le specifiche dei prodotti e un decreto del Consiglio di Stato che definisce le procedure di valutazione e di rimborso.

Se i decreti non saranno pubblicati prima dell’estate, ci sono poche possibilità che la cannabis medica veda la luce in Francia prima delle elezioni presidenziali, e i prossimi passi avanti saranno rimandati al 2028. In caso contrario, le prime prescrizioni potrebbero essere emesse già nel 2027 e potrebbero riguardare circa 400.000 pazienti in tutto il Paese nelle indicazioni attuali.